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科興制藥：新冠治療藥SHEN26已完成II期受試者入組

2023/1/3 14:00:54 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：1月2日，科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告，其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。

　　1月2日，科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告，其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。

　　根據(jù)公告，現(xiàn)階段，科興制藥正在進(jìn)行“SHEN26膠囊治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”，主要終點(diǎn)指標(biāo)為SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR檢測)相對于基線的變化值。

　　在已經(jīng)完成的I期臨床試驗中，SHEN26膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時，近期完成的評估SHEN26膠囊對輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了積極結(jié)果，研究結(jié)果顯示，SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間，且安全性良好。

　　SHEN26膠囊是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。

　　在安全性測試方面，SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風(fēng)險較低，遺傳毒性等研究結(jié)果為陰性，具有較高的治療指數(shù)和良好的安全性。

　　今年以來，科興制藥圍繞抗病毒布局的一系列管線已取得重要進(jìn)展，除SHEN26膠囊順利完成全部受試者入組外，公司人干擾素α1b吸入溶液、人干擾素α2b噴霧劑也獲批進(jìn)入臨床試驗，研發(fā)實力令人矚目。

　　此外，在回答投資者提問時，科興制藥透露近期新冠疊加秋冬流感高發(fā)季，公司的抗病毒藥物注射用人干擾素α1b(賽若金)的發(fā)貨量和訂單量明顯增加。科興制藥注射用人干擾素(賽若金)可適用于兒科、呼吸科等，說明書明確可用于兒童病毒性疾病，臨床適用領(lǐng)域包括兒童呼吸道感染性疾病。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]