國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準
2023/1/4 17:10:20 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布,這是國家藥監(jiān)局首次針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準,對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。
據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布,這是國家藥監(jiān)局首次針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準,對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。
本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標準,包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案》,內(nèi)容涉及了相關(guān)化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)基本數(shù)據(jù)集的分類、摘要、數(shù)據(jù)子集等,并規(guī)定了化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼(注冊備案及生產(chǎn)許可部分),覆蓋化妝品生產(chǎn)許可申請審批及產(chǎn)品注冊備案等各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié),明確了相關(guān)業(yè)務(wù)的信息化建設(shè)標準,有利于統(tǒng)一全國化妝品業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息采集標準,促進各級化妝品監(jiān)管部門相關(guān)數(shù)據(jù)資源的交換與整合。
《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準化的出臺,進一步完善了藥品監(jiān)管信息化標準體系,填補了化妝品監(jiān)管信息化標準領(lǐng)域的空白,是建立統(tǒng)一的化妝品監(jiān)管信息化標準體系、實現(xiàn)化妝品監(jiān)管信息化一體化建設(shè)的基礎(chǔ),是進一步加強化妝品監(jiān)管信息化統(tǒng)一規(guī)范、提高數(shù)據(jù)質(zhì)量、有效開展信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同的保障,為行業(yè)數(shù)字化發(fā)展提供重要支撐。
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