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先為達(dá)長(zhǎng)效GLP-1激動(dòng)劑Ecnoglutide中國(guó)2型糖尿�、笃谂R床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

2023/1/31 9:55:31 來源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布Ecnoglutide（XW003）中國(guó)成人2型糖尿病Ⅲ期臨床研究完成首例受試者給藥。

　　杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布Ecnoglutide（XW003）中國(guó)成人2型糖尿�、笃谂R床研究完成首例受試者給藥。Ecnoglutide是一種新型、長(zhǎng)效的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）多肽激動(dòng)劑，經(jīng)過優(yōu)化，提高其生物活性、降低生產(chǎn)成本，并滿足每周給藥一次。在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，Ecnoglutide表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，并有效降低受試患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）和體重。

　　此項(xiàng)關(guān)鍵注策性研究共包含兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：第一項(xiàng)試驗(yàn)（NCT05680155）是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，旨在評(píng)估Ecnoglutide每周一次皮下給藥在首次接受藥物治療的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗(yàn)在中國(guó)境內(nèi)35家中心進(jìn)行，約210例受試者將接受52周的藥物治療，以及5周的隨訪期。第二項(xiàng)試驗(yàn)（NCT05680129）是一項(xiàng)多中心、開放、隨機(jī)、陽性對(duì)照試驗(yàn)，旨在評(píng)估Ecnoglutide與度拉糖肽（dulaglutide）在經(jīng)二甲雙胍治療后未充分控制疾病的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗(yàn)在中國(guó)境內(nèi)約60家中心進(jìn)行，多達(dá)600名受試者將接受52周的Ecnoglutide或度拉糖肽治療，以及5周的隨訪期。

　　"依據(jù)Ecnoglutide在Ⅱ期臨床研究中所表現(xiàn)出的優(yōu)異數(shù)據(jù)以及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）所提供的積極反饋，我們很高興正式啟動(dòng)Ecnoglutide在2型糖尿病患者中的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，啟動(dòng)此項(xiàng)注策性研究是朝著我們?yōu)橹袊?guó)廣大2型糖尿病患者提供安全有效新型療法的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)所邁出的關(guān)健性一步，"先為達(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示，"除了正在進(jìn)行的2型糖尿病試驗(yàn)外，我們還計(jì)劃近期啟動(dòng)Ecnoglutide用于治療肥胖癥的注策性試驗(yàn)，并期待在不久的將來分享這些Ⅲ期臨床研究的頂線結(jié)果。"

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[責(zé)任編輯：姚小冰]