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　　近日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(簡稱"羅欣藥業(yè)")旗下抗腫瘤輔助用藥注射用福沙匹坦雙葡甲胺(商品名：孟沙®)III期臨床研究論文"Validation of different personalized risk models of chemotherapy-induced nausea and vomiting: results of a randomized, double-blind, phase Ⅲ trial of fosaprepitant for cancer patients treated with high-dose cisplatin"榮登高水平腫瘤學(xué)國際期刊《Cancer Communications》�！禖ancer Communications》由中山大學(xué)腫瘤防治中心主辦，位列全球246本Oncology學(xué)科類期刊第16位(Q1區(qū))，在亞洲綜合腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)期刊中排名第一，2022年影響因子15.283。該III期臨床研究結(jié)果證實，注射用福沙匹坦雙葡甲胺用于預(yù)防惡性實體瘤患者高致吐化療方案所致惡心嘔吐安全可靠。(論文原文鏈接)　　

　　圖為福沙匹坦雙葡甲胺

　　化療所致的惡心嘔吐(CINV)是腫瘤患者化療過程中常見且十分畏懼的不良反應(yīng)，如果不給予止吐治療，發(fā)生率可高達70%-80%。CINV不僅會影響患者的生活質(zhì)量，同時還會降低患者后續(xù)抗腫瘤治療的依從性，從而影響療效。嚴重的惡心、嘔吐還可能導(dǎo)致脫水、電解質(zhì)紊亂、自理能力下降、功能性活動受限、營養(yǎng)缺乏、焦慮、體力狀況評分降低、傷口裂開、食管黏膜撕裂、治療耐受性降低等嚴重后果。

　　此項福沙匹坦雙葡甲胺III期臨床研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授牽頭，是一項橫跨20個省份、涵蓋35個研究中心的隨機、雙盲、對照研究，旨在對比注射用福沙匹坦雙葡甲胺與阿瑞匹坦膠囊用于預(yù)防高致吐性化療所致嘔吐的總體有效性、安全性和耐受性。該研究入組了720例接受含單日順鉑化療方案的惡性實體腫瘤患者，結(jié)果顯示福沙匹坦組的總觀察期完全緩解(CR)率達到78.1%，非劣于阿瑞匹坦組，達到研究的主要療效終點。同時，福沙匹坦雙葡甲胺耐受性良好，安全性可控。

　　注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經(jīng)激肽1(NK1)受體拮抗劑，為國內(nèi)外指南一致推薦用于高度、中度致吐性化療方案(HEC/MEC)的止吐藥物。該產(chǎn)品是阿瑞匹坦的前藥，為注射用凍干粉針劑，相較于口服阿瑞匹坦，對于一些有與疾病相關(guān)惡心無法接受口服給藥的患者，使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性，且每個化療周期僅需給藥一次，極大地提高了患者的用藥依從性。注射用福沙匹坦雙葡甲胺已成為預(yù)防腫瘤化療常用止吐藥組合藥物。

　　羅欣藥業(yè)申報的注射用福沙匹坦雙葡甲胺于2022年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，上市首年即被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(簡稱"醫(yī)保目錄")，該醫(yī)保目錄將于2023年3月1日開始執(zhí)行，有望進一步減輕患者的用藥經(jīng)濟負擔(dān)，實現(xiàn)更好的治療獲益�！　�

　　張力教授

　　此項III期臨床研究的Leading PI、中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授表示："CINV是腫瘤患者常見的不良反應(yīng)之一，給患者帶來諸多不適，也是患者不愿意接受化療的原因之一。通過這項III期臨床研究，福沙匹坦雙葡甲胺在防治CINV方面的有效性和安全性得到證實，這將為臨床醫(yī)生化療嘔吐預(yù)防提供有力武器，助力化療患者安心治療，從而進一步提升患者生存率和治療效率。"