國家衛(wèi)生健康委發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）
2023/3/27 10:47:49 來源：中國企業(yè)新聞網
導言：根據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，經國務院批準，現(xiàn)發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》，請遵照執(zhí)行。
據國家衛(wèi)生健康委網站消息，根據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，經國務院批準，現(xiàn)發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》，請遵照執(zhí)行。
甲類管理目錄（國家衛(wèi)生健康委負責配置管理）
一、重離子質子放射治療系統(tǒng)
二、高端放射治療類設備[包括磁共振引導放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（含Cyberknife）]
三、首次配置的單臺（套）價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械
乙類管理目錄（省級衛(wèi)生健康委負責配置管理）
一、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）
二、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）
三、腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)
四、常規(guī)放射治療類設備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）
五、首次配置的單臺（套）價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械
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