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　　3月31日，中國抗體先行者三生國健(證券代碼：688336.SH)宣布，益賽普® (重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液)預(yù)充針劑型今日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：(1)中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(2)18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病(3)活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎。　　

　　益賽普®預(yù)充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，無需經(jīng)過配液復(fù)溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用藥更加便捷。同時(shí)，益賽普®預(yù)充針劑型進(jìn)一步改進(jìn)了生產(chǎn)工藝，較同類產(chǎn)品雜質(zhì)含量更低，提升了藥品的有效性及安全性�！　�

　　益賽普(R)預(yù)充針劑型上市包裝

　　作為“863”計(jì)劃中生物技術(shù)領(lǐng)域第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化的全人源抗體類藥物，18年前，益賽普®開啟了中國風(fēng)濕免疫治療的生物制劑時(shí)代。臨床實(shí)踐表明，益賽普®起效快，免疫原性弱，不容易產(chǎn)生抗藥物抗體，已被證明可以長期維持患者ACR應(yīng)答率。同時(shí)，融合蛋白不會(huì)誘導(dǎo)單核細(xì)胞凋亡，在抵抗結(jié)核等感染方面具有優(yōu)勢，且不增加心血管、惡性腫瘤和嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)，較其他TNF抑制劑更能實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)抗炎”，獲得了國內(nèi)外指南的一致推薦。

　　我國有近2000萬類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病患者。經(jīng)過十余年的不斷努力，生物制劑被逐步廣泛應(yīng)用，但總體滲透率與歐美發(fā)達(dá)國家相比還有差距。對此，益賽普®不斷致力于提升藥物的可及性，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多患者享受到更好的治療，此次預(yù)充針劑型的上市，將進(jìn)一步幫助患者提升依從性，從而獲得更好的療效。

　　三生國健董事長婁競博士表示：“非常高興看到，益賽普®在18歲‘成年’之際迎來了預(yù)充針劑型的上市，這是益賽普®助力中國風(fēng)濕免疫疾病診療發(fā)展的一項(xiàng)重要的里程碑。18年來，益賽普®扎根風(fēng)濕領(lǐng)域，從治療到預(yù)防、從控制到康復(fù)，已惠及國內(nèi)50余萬風(fēng)濕患者。未來，我們將繼續(xù)與學(xué)科共成長，逐未來，共同探索更優(yōu)的風(fēng)濕慢病管理解決方案，為患者帶來更好的產(chǎn)品，幫助患者管理疾病，重獲健康，享受美好生活!”