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百吉生物EBV陽性淋巴瘤適應(yīng)癥獲批IND
2023/4/12 9:49:51 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言：4月7日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司全球獨(dú)家首創(chuàng)重定向T細(xì)胞注射液新藥臨床試驗(yàn)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
4月7日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司（以下簡稱“百吉生物”）全球獨(dú)家首創(chuàng)重定向T細(xì)胞注射液新藥臨床試驗(yàn)（IND）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下統(tǒng)稱：CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。該款藥品是一款通過基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒（EBV）抗原的受體表達(dá)于自體T細(xì)胞表面的免疫治療產(chǎn)品，用于治療EBV陽性淋巴瘤。
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