百吉生物EBV陽性淋巴瘤適應癥獲批IND
2023/4/12 9:49:51 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:4月7日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示,廣州百吉生物制藥有限公司全球獨家首創(chuàng)重定向T細胞注射液新藥臨床試驗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可
4月7日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡稱“百吉生物”)全球獨家首創(chuàng)重定向T細胞注射液新藥臨床試驗(IND)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下統(tǒng)稱:CDE)的臨床試驗默示許可。該款藥品是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達于自體T細胞表面的免疫治療產(chǎn)品,用于治療EBV陽性淋巴瘤。
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