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　　藹睦醫(yī)療今日宣布，DEXTENZA(地塞米松眼用植入劑)在國內(nèi)的3期注冊臨床研究獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準進入臨床，用于評價眼科術后的療效和安全性。此外，AffaMed宣布DEXTENZA已于近日在中國澳門獲批用于治療過敏性結膜炎有關的眼部瘙癢。

　　2020年10月，藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. (以下簡稱"Ocular"，納斯達克股票代碼：OCUL)達成許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國和東盟市場開發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權益。目前，該產(chǎn)品已在美國和澳門獲批用于治療眼科手術后的眼部炎癥和疼痛，以及過敏性結膜炎有關的眼部瘙癢。藹睦醫(yī)療將在獲批后盡快啟動在國內(nèi)的注冊研究。

　　藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示："我們對中國監(jiān)管機構批準我們這款臨床試驗申請的效率感到鼓舞，本項批準是基于3期臨床試驗的設計以及遞交給FDA的完整注冊研究數(shù)據(jù)。目前3期臨床研究即將開展，我們期待能盡快完成Dextenza的開發(fā)工作，讓這款新穎的差異化產(chǎn)品盡早惠及中國患者。"

　　藹睦醫(yī)療正在研發(fā)的DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規(guī)需每日多次點眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。2022年1月，藹睦醫(yī)療在海南博鰲啟動了DEXTENZA的真實世界研究，用于評價DEXTENZA (0.4 毫克地塞米松眼用植入劑) 治療眼科手術后炎癥和疼痛的療效和安全性。本研究旨在支持和加速DEXTENZA在中國的注冊申報, 藹睦醫(yī)療預期在2023年第4季度公布本實驗的頂線數(shù)據(jù)。