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康寧杰瑞KN052臨床前研究數(shù)據(jù)入選2023年AACR年會Late-Breaking Research

2023/4/17 17:38:51 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：4月17日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗臨床前研究結(jié)果在2023年美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

　　4月17日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗臨床前研究結(jié)果在2023年美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

　　AACR年會是全球規(guī)模最大的腫瘤科學(xué)盛會，每年聚集來自全球各地高質(zhì)量的腫瘤學(xué)研究和臨床進(jìn)展。Late-Breaking Research是AACR年會備受關(guān)注的會議環(huán)節(jié)，主要展示腫瘤治療領(lǐng)域最具創(chuàng)新性和臨床潛力的研究。KN052是康寧杰瑞自主研發(fā)的、全球首個進(jìn)入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗，其臨床前研究數(shù)據(jù)已于4月16日(美國東部時間) 在會場公開，電子壁報可在公司網(wǎng)站上查閱。

　　標(biāo)題：KN052是一種新型PD-L1/OX40雙特異性抗體，顯示出強大的抗腫瘤功效

　　會議分會：最新突破研究：實驗和分子療法

　　展示形式：壁報

　　壁報編號：35-13

　　臨床前研究顯示，KN052具有可接受的藥代動力學(xué)與安全性，抗腫瘤活性明顯強于兩個單靶點對照抗體單用及聯(lián)用：

　　KN052顯示高親和力與人PD-L1、OX40結(jié)合(KD分別為2.38nM和11.9nM)，可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用，并激活OX40信號通路，且兩者存在協(xié)同效應(yīng)。

　　單次給藥后藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，在3-30mg/kg劑量范圍內(nèi)藥代動力學(xué)參數(shù)呈線性，且在雌性和雄性動物中沒有明顯差別。

　　在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果，且對腫瘤有長期的抑制作用。

　　食蟹猴的毒性實驗中，KN052顯示安全性良好，最高非重度毒性劑量(HNSTD)為30mg/kg。

　　KN052的I期臨床實驗正在中國進(jìn)行，預(yù)計2023年獲得初步結(jié)果。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]