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　　4月17日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗臨床前研究結(jié)果在2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

　　AACR年會(huì)是全球規(guī)模最大的腫瘤科學(xué)盛會(huì)，每年聚集來(lái)自全球各地高質(zhì)量的腫瘤學(xué)研究和臨床進(jìn)展。Late-Breaking Research是AACR年會(huì)備受關(guān)注的會(huì)議環(huán)節(jié)，主要展示腫瘤治療領(lǐng)域最具創(chuàng)新性和臨床潛力的研究。KN052是康寧杰瑞自主研發(fā)的、全球首個(gè)進(jìn)入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗，其臨床前研究數(shù)據(jù)已于4月16日(美國(guó)東部時(shí)間) 在會(huì)場(chǎng)公開(kāi)，電子壁報(bào)可在公司網(wǎng)站上查閱。

　　標(biāo)題：KN052是一種新型PD-L1/OX40雙特異性抗體，顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤功效

　　會(huì)議分會(huì)：最新突破研究：實(shí)驗(yàn)和分子療法

　　展示形式：壁報(bào)

　　壁報(bào)編號(hào)：35-13

　　臨床前研究顯示，KN052具有可接受的藥代動(dòng)力學(xué)與安全性，抗腫瘤活性明顯強(qiáng)于兩個(gè)單靶點(diǎn)對(duì)照抗體單用及聯(lián)用：

　　KN052顯示高親和力與人PD-L1、OX40結(jié)合(KD分別為2.38nM和11.9nM)，可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用，并激活OX40信號(hào)通路，且兩者存在協(xié)同效應(yīng)。

　　單次給藥后藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，在3-30mg/kg劑量范圍內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)呈線性，且在雌性和雄性動(dòng)物中沒(méi)有明顯差別。

　　在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果，且對(duì)腫瘤有長(zhǎng)期的抑制作用。

　　食蟹猴的毒性實(shí)驗(yàn)中，KN052顯示安全性良好，最高非重度毒性劑量(HNSTD)為30mg/kg。

　　KN052的I期臨床實(shí)驗(yàn)正在中國(guó)進(jìn)行，預(yù)計(jì)2023年獲得初步結(jié)果。