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藹睦醫(yī)療宣布完成中國(guó)真實(shí)世界研究入組

2023/5/30 9:55:37 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：藹睦醫(yī)療宣布在中國(guó)海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)的真實(shí)世界研究（"RWS"）完成患者入組，該研究旨在評(píng)估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

藹睦醫(yī)療宣布在中國(guó)海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)的真實(shí)世界研究（"RWS"）完成患者入組，該研究旨在評(píng)估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

"我們很高興地宣布這項(xiàng)在白內(nèi)障手術(shù)患者中進(jìn)行的真實(shí)世界研究完成患者入組，"藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示，"這是藹睦醫(yī)療為患者帶來(lái)新穎和差異化治療選擇的一個(gè)重要里程碑。我們將加速推動(dòng)這款臨床后期產(chǎn)品在中國(guó)大陸和亞洲市場(chǎng)的注冊(cè)工作。"

2020年10月，藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. （以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Ocular"，納斯達(dá)克股票代碼：OCUL）達(dá)成許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國(guó)和東盟市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。目前，該產(chǎn)品已在美國(guó)和澳門(mén)獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛，以及過(guò)敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。藹睦醫(yī)療將在獲批后盡快啟動(dòng)在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)研究。

藹睦醫(yī)療正在研發(fā)的DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規(guī)需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。

本研究旨在提供DEXTENZA在中國(guó)人群中使用的支持性證據(jù)。研究共完成114例DEXTENZA植入，主要終點(diǎn)是第14天研究眼無(wú)前房細(xì)胞。預(yù)計(jì)RWS 的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)將于2023 年第三季度公布。

此外， DEXTENZA 的3期注冊(cè)（隨機(jī)對(duì)照）臨床試驗(yàn)近日在中國(guó)大陸獲批進(jìn)入臨床，該研究旨在評(píng)估DEXTENZA在眼科手術(shù)后受試者中的療效和安全性。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]