六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　6月25日，騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥")天宣布，其戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.("Vir"，NASDAQ：VIR)和VBI Vaccines, Inc.("VBI"，NASDAQ：VBIV)在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會(EASL)大會上公布了多項治療和預(yù)防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床研究結(jié)果，進一步支持騰盛博藥的產(chǎn)品作為潛在同類最佳的慢乙肝功能性治愈療法的臨床評估。

　　騰盛博藥傳染病治療領(lǐng)域負責人David Margolis博士表示，"與我們的合作伙伴一起，我們期待借助這些從試驗中獲得的令人興奮的洞察來不斷完善我們的科學(xué)策略。我們精心設(shè)計和構(gòu)建的這個HBV產(chǎn)品組合，使我們能夠探索多種新型聯(lián)合治療方案，以提高廣泛HBV患者人群實現(xiàn)高功能性治愈率的可能性。同時，我們將繼續(xù)致力于代表患者推動科學(xué)創(chuàng)新。"

　　在最新突破口頭報告(late-breaker oral presentation)中，Vir公布了一項2期試驗的24周隨訪數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)表明，在最長48周的聚乙二醇干擾素⍺(PEG-IFN-⍺)療程基礎(chǔ)上，給藥VIR-2218(BRII-835)24或48周時，26%(8/31)的病毒學(xué)抑制的慢乙肝受試者在治療結(jié)束時實現(xiàn)了HBsAg清除。

　　16%(5/31)的受試者在治療結(jié)束后24周HBsAg持續(xù)清除;5例受試者中有2例基線HBsAg水平大于1000 IU/mL。隨訪期間未觀察到新的安全性問題。

　　在治療結(jié)束時抗HBs滴度大于500 mIU/mL的4例受試者，在治療結(jié)束后24周均實現(xiàn)了持續(xù)的HBsAg清除，表明抗HBs滴度有可能作為治療期間持續(xù)應(yīng)答的預(yù)測指標。

　　在另一份口頭報告中，Vir宣布了2期MARCH試驗A部分治療后48周的數(shù)據(jù)。VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)作為慢性HBV感染的聯(lián)合治療，在聯(lián)合給藥5周或12周后，受試者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log10 IU/mL，90%的受試者在該短期治療結(jié)束時HBsAg水平小于10 IU/mL。

　　大多數(shù)受試者達到以下所有指標要求，符合停止核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)治療的標準：HBsAg水平小于100 IU/mL，且較基線HBsAg水平下降大于或等于1 log10 IU/mL，HBV DNA低于定量下限(LLOQ)，HBeAg陰性且ALT水平小于或等于2倍正常值上限。67%(4/6)的受試者在最后一次已完成的隨訪中仍無需接受NRTI治療。

　　VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)聯(lián)合治療總體耐受性良好，主要與輕度不良事件相關(guān)。所有治療相關(guān)的不良事件均為1級，沒有終止研究的情況發(fā)生。

　　另外，在一份海報展示中，Vir強調(diào)了一項在慢性HBV感染患者中進行的VIR-3434(BRII-877)1期臨床試驗單次給藥的藥代動力學(xué)特征，該數(shù)據(jù)支持繼續(xù)對VIR-3434(BRII-877)進行評估。

　　無論基線HBsAg水平如何，在300 mg劑量下均觀察到最高和最持久的游離VIR-3434(BRII-877)暴露量。評估的其他劑量包括6 mg、18 mg和75 mg。

　　VIR-3434(BRII-877)在基線HBsAg較高的受試者中的終末半衰期較短，清除速度更快。

　　此外，VBI還公布了關(guān)鍵性3期研究PROTECT受試者亞組，在免疫接種預(yù)防性三抗原疫苗PreHevbrio®后長達3.5年內(nèi)的隨訪數(shù)據(jù)，以確定免疫應(yīng)答的程度和持續(xù)時間。PreHevbrio是由與BRII-179(VBI-2601)病毒樣顆粒中重組HBV表面抗原PreS1、PreS2和S相同的抗原組成。

　　在所有測量時間點，與接種Engerix-B®的受試者相比，接種PreHevbrio的受試者的平均HBsAg抗體滴度顯著提高(P<0.0001)。

　　數(shù)據(jù)表明PreHevbrio誘導(dǎo)了針對Pre-S1和Pre-S2蛋白的T細胞應(yīng)答，并與較高的抗HBs滴度相關(guān)。

　　在3.5年的隨訪期間，接種PreHevbrio的受試者的平均抗HBs滴度是接種Engerix-B的受試者的5.1倍(1287.2 vs. 253.7 mIU/mL)，這表明與Engerix-B相比，PreHevbrio的T細胞應(yīng)答可能有助于實現(xiàn)更加持久和強烈的體液免疫應(yīng)答。

　　作為騰盛博藥開發(fā)HBV功能性治愈獨特方法的一部分，騰盛博藥與其合作伙伴正在進行多項研究，包括BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)聯(lián)合用藥、BRII-179和PEG-IFN-⍺聯(lián)合用藥、BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)聯(lián)合或不聯(lián)合PEG-IFN-⍺，以及BRII-835(VIR-2218)和/或BRII-877(VIR-3434)與其他藥物的聯(lián)合用藥。迄今為止，分別有約390、240和180例受試者接受了BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的治療。