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　　6月25日，騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥")天宣布，其戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.("Vir"，NASDAQ：VIR)和VBI Vaccines, Inc.("VBI"，NASDAQ：VBIV)在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會(EASL)大會上公布了多項(xiàng)治療和預(yù)防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床研究結(jié)果，進(jìn)一步支持騰盛博藥的產(chǎn)品作為潛在同類最佳的慢乙肝功能性治愈療法的臨床評估。

　　騰盛博藥傳染病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人David Margolis博士表示，"與我們的合作伙伴一起，我們期待借助這些從試驗(yàn)中獲得的令人興奮的洞察來不斷完善我們的科學(xué)策略。我們精心設(shè)計和構(gòu)建的這個HBV產(chǎn)品組合，使我們能夠探索多種新型聯(lián)合治療方案，以提高廣泛HBV患者人群實(shí)現(xiàn)高功能性治愈率的可能性。同時，我們將繼續(xù)致力于代表患者推動科學(xué)創(chuàng)新。"

　　在最新突破口頭報告(late-breaker oral presentation)中，Vir公布了一項(xiàng)2期試驗(yàn)的24周隨訪數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)表明，在最長48周的聚乙二醇干擾素⍺(PEG-IFN-⍺)療程基礎(chǔ)上，給藥VIR-2218(BRII-835)24或48周時，26%(8/31)的病毒學(xué)抑制的慢乙肝受試者在治療結(jié)束時實(shí)現(xiàn)了HBsAg清除。

　　16%(5/31)的受試者在治療結(jié)束后24周HBsAg持續(xù)清除;5例受試者中有2例基線HBsAg水平大于1000 IU/mL。隨訪期間未觀察到新的安全性問題。

　　在治療結(jié)束時抗HBs滴度大于500 mIU/mL的4例受試者，在治療結(jié)束后24周均實(shí)現(xiàn)了持續(xù)的HBsAg清除，表明抗HBs滴度有可能作為治療期間持續(xù)應(yīng)答的預(yù)測指標(biāo)。

　　在另一份口頭報告中，Vir宣布了2期MARCH試驗(yàn)A部分治療后48周的數(shù)據(jù)。VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)作為慢性HBV感染的聯(lián)合治療，在聯(lián)合給藥5周或12周后，受試者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log10 IU/mL，90%的受試者在該短期治療結(jié)束時HBsAg水平小于10 IU/mL。

　　大多數(shù)受試者達(dá)到以下所有指標(biāo)要求，符合停止核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)治療的標(biāo)準(zhǔn)：HBsAg水平小于100 IU/mL，且較基線HBsAg水平下降大于或等于1 log10 IU/mL，HBV DNA低于定量下限(LLOQ)，HBeAg陰性且ALT水平小于或等于2倍正常值上限。67%(4/6)的受試者在最后一次已完成的隨訪中仍無需接受NRTI治療。

　　VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)聯(lián)合治療總體耐受性良好，主要與輕度不良事件相關(guān)。所有治療相關(guān)的不良事件均為1級，沒有終止研究的情況發(fā)生。

　　另外，在一份海報展示中，Vir強(qiáng)調(diào)了一項(xiàng)在慢性HBV感染患者中進(jìn)行的VIR-3434(BRII-877)1期臨床試驗(yàn)單次給藥的藥代動力學(xué)特征，該數(shù)據(jù)支持繼續(xù)對VIR-3434(BRII-877)進(jìn)行評估。

　　無論基線HBsAg水平如何，在300 mg劑量下均觀察到最高和最持久的游離VIR-3434(BRII-877)暴露量。評估的其他劑量包括6 mg、18 mg和75 mg。

　　VIR-3434(BRII-877)在基線HBsAg較高的受試者中的終末半衰期較短，清除速度更快。

　　此外，VBI還公布了關(guān)鍵性3期研究PROTECT受試者亞組，在免疫接種預(yù)防性三抗原疫苗PreHevbrio®后長達(dá)3.5年內(nèi)的隨訪數(shù)據(jù)，以確定免疫應(yīng)答的程度和持續(xù)時間。PreHevbrio是由與BRII-179(VBI-2601)病毒樣顆粒中重組HBV表面抗原PreS1、PreS2和S相同的抗原組成。

　　在所有測量時間點(diǎn)，與接種Engerix-B®的受試者相比，接種PreHevbrio的受試者的平均HBsAg抗體滴度顯著提高(P<0.0001)。

　　數(shù)據(jù)表明PreHevbrio誘導(dǎo)了針對Pre-S1和Pre-S2蛋白的T細(xì)胞應(yīng)答，并與較高的抗HBs滴度相關(guān)。

　　在3.5年的隨訪期間，接種PreHevbrio的受試者的平均抗HBs滴度是接種Engerix-B的受試者的5.1倍(1287.2 vs. 253.7 mIU/mL)，這表明與Engerix-B相比，PreHevbrio的T細(xì)胞應(yīng)答可能有助于實(shí)現(xiàn)更加持久和強(qiáng)烈的體液免疫應(yīng)答。

　　作為騰盛博藥開發(fā)HBV功能性治愈獨(dú)特方法的一部分，騰盛博藥與其合作伙伴正在進(jìn)行多項(xiàng)研究，包括BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)聯(lián)合用藥、BRII-179和PEG-IFN-⍺聯(lián)合用藥、BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)聯(lián)合或不聯(lián)合PEG-IFN-⍺，以及BRII-835(VIR-2218)和/或BRII-877(VIR-3434)與其他藥物的聯(lián)合用藥。迄今為止，分別有約390、240和180例受試者接受了BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的治療。