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　　四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司連同其附屬公司宣布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(“軒竹生物”)自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)奈拉唑鈉腸溶片獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，用于治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物首個(gè)獲批上市的藥物，標(biāo)志著軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。

　　安奈拉唑鈉腸溶片為目前首個(gè)且唯一一個(gè)中國(guó)完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，其I-III期臨床研究均以中國(guó)人群為對(duì)象，是適合中國(guó)患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、療效穩(wěn)定，個(gè)體差異小、半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示，安奈拉唑鈉腸溶片經(jīng)多酶和非酶代謝，與其他藥物聯(lián)用時(shí)，藥物間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)低;經(jīng)腸腎雙信道排泄，對(duì)腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。

　　此外，安奈拉唑鈉腸溶片除用于治療十二指腸潰瘍外，還拓展了新適應(yīng)癥用于成人反流性食管炎(RE)的治療，其II期臨床試驗(yàn)已完成受試者入組，預(yù)計(jì)2023年底前啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。

　　四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生表示：“我們是一家根植于中國(guó)、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。PPI為消化性潰瘍首選藥物，是次軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片的獲批，將為患者帶來(lái)更多的治療選擇，也是注入百億量級(jí)抑酸劑市場(chǎng)的一劑強(qiáng)心針。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，中國(guó)消化性潰瘍患者人數(shù)已達(dá)7,000多萬(wàn)人，中國(guó)質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)總規(guī)模近300億元，其中口服質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)近130億元，市場(chǎng)規(guī)模十分龐大。安奈拉唑鈉腸溶片基于在臨床上的優(yōu)異表現(xiàn)，更容易被醫(yī)生及患者接受，未來(lái)商業(yè)潛力及臨床價(jià)值巨大。”