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君實(shí)生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達(dá)成商業(yè)化合作

2023/7/5 10:06:02 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：7月4日，君實(shí)生物(1877.HK，688180.SH)宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議，雙方將在中國(guó)大陸地區(qū)對(duì)抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗(產(chǎn)品代號(hào)：JS002)進(jìn)行商業(yè)化合作。

　　7月4日，君實(shí)生物(1877.HK，688180.SH)宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議，雙方將在中國(guó)大陸地區(qū)對(duì)抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗(產(chǎn)品代號(hào)：JS002)進(jìn)行商業(yè)化合作。

　　血脂異常，尤其是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)平升高是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危險(xiǎn)因素，降低LDL-C水平可顯著減少ASCVD的發(fā)病及死亡危險(xiǎn)。PCSK9抑制劑是一種強(qiáng)效降低LDL-C水平的新型降脂藥物，已得到國(guó)內(nèi)外血脂管理指南的推薦，并得到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。

　　由君實(shí)生物自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗為注射用抗PCSK9單抗，其兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已于2023年4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，用于治療：1)原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常;2)用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。申報(bào)規(guī)格分別為150mg(1ml)/支(預(yù)充式注射器)、150mg(1ml)/支(預(yù)充式自動(dòng)注射器)。

　　君實(shí)生物董事長(zhǎng)熊俊先生表示："我國(guó)血脂異�；疾÷手鹉晟仙m然以他汀類藥物為基礎(chǔ)的降脂治療可顯著降低LDL-C水平及ASCVD風(fēng)險(xiǎn)，但ASCVD高風(fēng)險(xiǎn)人群的LDL-C降脂達(dá)標(biāo)率現(xiàn)狀仍然堪憂，臨床上仍存在較大的未滿足的降脂治療需求。植恩生物專注于構(gòu)建藥品全生命周期管理服務(wù)體系，此次與植恩生物達(dá)成合作，有望借助該體系最大化地發(fā)揮昂戈瑞西單抗的產(chǎn)品價(jià)值，提升該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用可及性，為更多血脂異�；颊邘�(lái)效果更好，花費(fèi)更優(yōu)的治療選擇。"

　　植恩生物董事長(zhǎng)黃山先生表示："我們很高興與君實(shí)生物建立合作，主導(dǎo)昂戈瑞西單抗在中國(guó)的相關(guān)商業(yè)化工作。作為一款本土創(chuàng)新藥，昂戈瑞西單抗在臨床研究中顯示出與同類進(jìn)口產(chǎn)品相媲美的療效與安全性。我們將攜手合作伙伴，發(fā)揮各自在研發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，致力提升高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)新藥的可及性并造�；颊�，滿足大眾對(duì)生命健康的追求。"

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[責(zé)任編輯：姚小冰]