君實生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達成商業(yè)化合作
2023/7/5 10:06:02 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:7月4日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議,雙方將在中國大陸地區(qū)對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗(產(chǎn)品代號:JS002)進行商業(yè)化合作。
7月4日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議,雙方將在中國大陸地區(qū)對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗(產(chǎn)品代號:JS002)進行商業(yè)化合作。
血脂異常,尤其是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)平升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危險因素,降低LDL-C水平可顯著減少ASCVD的發(fā)病及死亡危險。PCSK9抑制劑是一種強效降低LDL-C水平的新型降脂藥物,已得到國內(nèi)外血脂管理指南的推薦,并得到臨床醫(yī)生的廣泛認可。
由君實生物自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗為注射用抗PCSK9單抗,其兩項適應(yīng)癥的上市申請已于2023年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,用于治療:1)原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常;2)用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。申報規(guī)格分別為150mg(1ml)/支(預(yù)充式注射器)、150mg(1ml)/支(預(yù)充式自動注射器)。
君實生物董事長熊俊先生表示:"我國血脂異;疾÷手鹉晟仙,雖然以他汀類藥物為基礎(chǔ)的降脂治療可顯著降低LDL-C水平及ASCVD風險,但ASCVD高風險人群的LDL-C降脂達標率現(xiàn)狀仍然堪憂,臨床上仍存在較大的未滿足的降脂治療需求。植恩生物專注于構(gòu)建藥品全生命周期管理服務(wù)體系,此次與植恩生物達成合作,有望借助該體系最大化地發(fā)揮昂戈瑞西單抗的產(chǎn)品價值,提升該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用可及性,為更多血脂異;颊邘硇Ч茫ㄙM更優(yōu)的治療選擇。"
植恩生物董事長黃山先生表示:"我們很高興與君實生物建立合作,主導昂戈瑞西單抗在中國的相關(guān)商業(yè)化工作。作為一款本土創(chuàng)新藥,昂戈瑞西單抗在臨床研究中顯示出與同類進口產(chǎn)品相媲美的療效與安全性。我們將攜手合作伙伴,發(fā)揮各自在研發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)勢,致力提升高質(zhì)量國產(chǎn)新藥的可及性并造;颊,滿足大眾對生命健康的追求。"
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