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　　7月17日，邁威生物宣布其基于新型抗體偶聯技術平臺 IDDC™ 開發(fā)的創(chuàng)新型靶向 Trop-2 的 ADC 品種 9MW2921 獲 NMPA 批準針對晚期實體瘤患者開展臨床試驗。

　　9MW2921 為邁威生物基于新型抗體偶聯技術平臺 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)，由創(chuàng)新抗體分子，新型連接子以及新型載荷 (TOP1i) 共同組合而成, 具有完全自主知識產權。9MW2921 注射入體內后，可與腫瘤細胞表面的抗原結合并進入腫瘤細胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現對腫瘤的精準殺傷。

　　9MW2921 具有結構穩(wěn)定，組分均一，純度高，易于產業(yè)化放大等藥學特點。相較國內外同類型在研 ADC 品種，9MW2921 在內吞活性，血漿穩(wěn)定性，藥物釋放特性，旁觀者殺傷效應等方面均得到顯著改善與提升。體內藥效研究表明，9MW2921 顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動物安全性評價模型中，9MW2921 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 9MW2921 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。

　　Trop-2 屬于 TACSTD 家族，是由 TACSTD 基因編碼表達的細胞表面糖蛋白。在正常組織中的表達量很低，在多種惡性腫瘤中過表達。Trop-2 的表達程度與疾病的惡性程度相關。Trop-2 過表達可促進腫瘤細胞生長、增殖和轉移。

　　新一代 ADC 技術平臺 IDDC™

　　邁威生物開發(fā)了多個 ADC 技術平臺，其中靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 已處于 II 期臨床階段。

　　邁威生物自主開發(fā)的新一代 ADC 定點偶聯技術平臺 IDDC™，由定點偶聯工藝 DARfinity™，定點連接子接頭 IDconnect™，新型載荷分子 Mtoxin™，以及條件釋放結構 LysOnly™ 等多項系統(tǒng)化核心專利技術組成。

　　基于上述系統(tǒng)化專利技術開發(fā)的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩(wěn)定性、藥效及耐受性。目前 IDDC™ 平臺已在多個在研品種中得到驗證，預計 2023 至 2024 年將有多款 ADC 品種進入臨床開發(fā)階段。