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濟(jì)民可信吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液獲批上市

2023/7/31 11:31:59 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：濟(jì)民可信集團(tuán)旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡稱"艾施特制藥"）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液（規(guī)格2.5ml/支）上市銷售。

　　濟(jì)民可信集團(tuán)旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡稱"艾施特制藥"）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液（規(guī)格2.5ml/支）上市銷售。該產(chǎn)品為濟(jì)民可信今年第三個(gè)獲批的吸入制劑，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣，由旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱"上海濟(jì)煜"）承擔(dān)研發(fā)，艾施特制藥落地生產(chǎn)。

　　濟(jì)民可信今年第三個(gè)獲批的吸入制劑

　　我國目前20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總?cè)藬?shù)達(dá)到4570萬。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺�。–OPD），已成為我國居民第三位主要死因，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法。

　　吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液活性成分為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇，其中異丙托溴銨通過作用于氣道平滑肌M受體發(fā)揮氣道擴(kuò)張作用，硫酸沙丁胺醇通過作用于氣道平滑肌β2受體發(fā)揮氣道擴(kuò)張作用。一項(xiàng)為期85天的隨機(jī)、平行分組研究比較了霧化吸入3.0mg硫酸沙丁胺醇、0.5mg異丙托溴銨或復(fù)方制劑治療的療效，該項(xiàng)研究結(jié)果顯示，相較于單一成分的藥物作用于單一受體，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液的兩個(gè)活性成分分別作用于肺部的M受體和β2受體，起到協(xié)同作用，擴(kuò)張氣道作用更強(qiáng)。

　　上海濟(jì)煜與艾施特制藥合作打造國內(nèi)領(lǐng)先的吸入制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，覆蓋干粉吸入劑、吸入氣霧劑、吸入溶液/混懸液、以及其它粘膜給藥制劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺(tái)未來將有多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入注冊申報(bào)階段，造福更多患者。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]