Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊申請在香港獲批
2023/8/15 18:22:14 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)宣布,其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統(tǒng)注冊申請近日已獲中國香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署批準。
專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)宣布,其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統(tǒng)注冊申請近日已獲中國香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署批準。
Uro-G可以提供120°的視場角,以及上下分別為210°和130°的活動角,加上順時針逆時針90°轉動角,醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時,靈活操作鏡頭觀察膀胱全景,減少觀察盲區(qū)。同時Uro-G自帶工作通道,可減少醫(yī)生更換設備的頻率,其尖端帶有LED光源,可隨著鏡檢過程提供腔內(nèi)照明,增強可視化效果。
Uro-V是一款直徑為12- Fr的小型膀胱鏡,并帶有親水涂層,可確保輕松插入,讓患者更舒適。通過輕微的弧形尖端和寬視野光學鏡片,能夠輕松快速地觀察整個膀胱。
將Uro-G及Gro-V配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內(nèi)窺鏡圖像處理器一起使用,可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像,能讓目標組織、器械以及內(nèi)鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中,以順利開展檢查或治療。其鏡械一體化、便攜式的設計,也讓兩款產(chǎn)品的使用場景更靈活。
Uro-V及Uro-G由UroViu Corporation(UroViu)設計開發(fā),分別于2018年及2021年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)準入上市。亞虹醫(yī)藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協(xié)議,獲得UroViu一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國的商業(yè)化權利。其中,Uro-3500及Uro-G注冊申請分別于2022年7月及2023年2月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
亞虹醫(yī)藥市場營銷副總裁江新明先生表示:"非常高興UroViu系列一次性膀胱鏡系統(tǒng)在香港獲批。這一批準有助于亞虹醫(yī)藥加速市場拓展,從而惠及更多患者。這也履行了我們致力于提供診療一體化解決方案的承諾,為醫(yī)生和患者提供全周期解決方案,強化亞虹醫(yī)藥在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領域的領導者地位,進一步擴大我們作為全球創(chuàng)新藥公司的影響力。"
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