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信達(dá)生物宣布信必樂(lè)®獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者

2023/8/17 10:21:37 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：8月17日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布信必樂(lè)®（托萊西單抗注射液，抗PCSK9單克隆抗體）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

　　8月17日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布信必樂(lè)®（托萊西單抗注射液，抗PCSK9單克隆抗體）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。作為中國(guó)首個(gè)獲批的本土自主研發(fā)PCSK9抑制劑，信必樂(lè)®（托萊西單抗注射液）是信達(dá)生物布局心血管疾病領(lǐng)域的首款產(chǎn)品，也是信達(dá)生物成立12年來(lái)的第十款產(chǎn)品。截至目前，信達(dá)生物是中國(guó)擁有單克隆抗體產(chǎn)品上市數(shù)量最多的企業(yè)之一。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]