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開拓藥業(yè)AR-PROTAC（GT20029）治療脫發(fā)中國II期臨床完成患者入組

2023/8/22 18:55:39 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：8月22日，開拓藥業(yè)(股票代碼：9939.HK)，一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向雄激素受體(AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(fā)(脫發(fā))中國II期臨床試驗已完成全部180名患者入組。

　　8月22日，開拓藥業(yè)(股票代碼：9939.HK)，一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向雄激素受體(AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(fā)(脫發(fā))中國II期臨床試驗已完成全部180名患者入組。GT20029基于公司自有PROTAC平臺開發(fā)，是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。

　　該項II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估GT20029治療中國成年男性脫發(fā)患者的有效性和安全性，并確定III期臨床試驗的推薦給藥劑量。試驗在全國12家中心開展，由復旦大學附屬華山醫(yī)院的楊勤萍教授擔任主要研究者(leading PI)。試驗的主要臨床終點為治療12周后目標區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量(TAHC)與安慰劑對比較基線的變化。

　　此前，公司已成功完成GT20029治療脫發(fā)和痤瘡的中國和美國I期臨床試驗，超過兩百名受試者的臨床數(shù)據(jù)驗證了單次及多次外用給藥GT20029具有良好的皮膚局部和系統(tǒng)安全性，并且受試者對其耐受性良好。

　　開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示，“感謝所有中心的研究者和公司臨床團隊通力合作，在約4個月時間完成GT20029中國II期臨床試驗的所有患者入組。我們預計2024年第一季度獲得該項II期臨床試驗的頂線數(shù)據(jù)，期待GT20029在該試驗中能夠展現(xiàn)其對于脫發(fā)的療效和進一步安全性數(shù)據(jù)。”

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[責任編輯：姚小冰]