企業(yè)發(fā)布

開(kāi)拓藥業(yè)AR-PROTAC（GT20029）治療脫發(fā)中國(guó)II期臨床完成患者入組

2023/8/22 18:55:39 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：8月22日，開(kāi)拓藥業(yè)(股票代碼：9939.HK)，一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向雄激素受體(AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(fā)(脫發(fā))中國(guó)II期臨床試驗(yàn)已完成全部180名患者入組。

　　8月22日，開(kāi)拓藥業(yè)(股票代碼：9939.HK)，一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向雄激素受體(AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(fā)(脫發(fā))中國(guó)II期臨床試驗(yàn)已完成全部180名患者入組。GT20029基于公司自有PROTAC平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。

　　該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，旨在評(píng)估GT20029治療中國(guó)成年男性脫發(fā)患者的有效性和安全性，并確定III期臨床試驗(yàn)的推薦給藥劑量。試驗(yàn)在全國(guó)12家中心開(kāi)展，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的楊勤萍教授擔(dān)任主要研究者(leading PI)。試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)為治療12周后目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量(TAHC)與安慰劑對(duì)比較基線的變化。

　　此前，公司已成功完成GT20029治療脫發(fā)和痤瘡的中國(guó)和美國(guó)I期臨床試驗(yàn)，超過(guò)兩百名受試者的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證了單次及多次外用給藥GT20029具有良好的皮膚局部和系統(tǒng)安全性，并且受試者對(duì)其耐受性良好。

　　開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示，“感謝所有中心的研究者和公司臨床團(tuán)隊(duì)通力合作，在約4個(gè)月時(shí)間完成GT20029中國(guó)II期臨床試驗(yàn)的所有患者入組。我們預(yù)計(jì)2024年第一季度獲得該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)，期待GT20029在該試驗(yàn)中能夠展現(xiàn)其對(duì)于脫發(fā)的療效和進(jìn)一步安全性數(shù)據(jù)�！�

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來(lái)自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]