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　　8月26日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)后的第4天正式開始面向全國(guó)各醫(yī)院和藥房供藥，刷新非自有工廠發(fā)貨最快行業(yè)紀(jì)錄。這也標(biāo)志著，舒沃哲®正式投入臨床使用，惠及我國(guó)肺癌患者。

　　舒沃哲®在國(guó)藥控股健康關(guān)愛（上海）大藥房上架

　　作為首款針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)創(chuàng)新藥，舒沃哲®從國(guó)內(nèi)首例臨床研究受試者入組到獲批上市，用時(shí)不到4年，建立肺癌靶向藥臨床推進(jìn)速度新標(biāo)準(zhǔn)；從獲批到首方，僅用4天，迪哲速度再創(chuàng)行業(yè)紀(jì)錄。憑借扎實(shí)的源頭創(chuàng)新和高效的商業(yè)運(yùn)營(yíng)，迪哲第一時(shí)間將全球潛在同類最佳的好藥送達(dá)中國(guó)患者。

　　"迪哲速度"彰顯極致高效商業(yè)運(yùn)營(yíng)

　　為了確保產(chǎn)品獲批后以最快速度惠及患者， "4天疾速上市的目標(biāo)"很早就在迪哲內(nèi)部達(dá)成共識(shí)。而以往非自有工廠生產(chǎn)的創(chuàng)新藥，從獲批到開出首方均超出20天。迪哲協(xié)同生產(chǎn)、包材、渠道、倉儲(chǔ)物流供應(yīng)商等產(chǎn)業(yè)鏈上的伙伴，最大限度地把獲批到首方的時(shí)間壓縮在4天之內(nèi)，并制定了精細(xì)、縝密的實(shí)施計(jì)劃。

　　在舒沃哲®獲批的那一刻，迪哲就全面開啟了"24小時(shí)不間斷"商業(yè)化上市推進(jìn)。在短短4天內(nèi)，從定稿說明書、包材印刷、生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)、質(zhì)量放行、全國(guó)配送、上架、開單，公司和外部合作伙伴日夜兼程無縫接力，將舒沃哲®送達(dá)全國(guó)各地。

　　迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官張小林表示："舒沃哲®破紀(jì)錄的上市速度，彰顯了迪哲極致高效的整體商業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。以最快速度將全球最新最好的藥物送達(dá)患者，是迪哲的使命擔(dān)當(dāng)。公司將攜手行業(yè)合作伙伴，積極推進(jìn)舒沃哲®的商業(yè)化進(jìn)程，并提升患者可及性，讓更多肺癌患者獲得療效和安全性更優(yōu)的治療藥物。"

　　突破治療瓶頸，為肺癌患者帶來更優(yōu)治療選擇

　　肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤，由EGFR基因突變所驅(qū)動(dòng)的NSCLC是其主要類型之一。EGFR exon20ins突變?yōu)镹SCLC EGFR第三大原發(fā)突變，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，到2023年全球EGFR exon20ins突變型NSCLC新發(fā)患者數(shù)量將達(dá)到8.6萬人，其中我國(guó)患者有4.2萬人。EGFR exon20ins突變因結(jié)構(gòu)特殊，異質(zhì)性強(qiáng)，一直以來缺乏安全有效的靶向治療手段，臨床需求長(zhǎng)期得不到滿足。

　　2023年8月22日，舒沃哲®憑借"高效低毒、潛在同類最佳"的中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)（悟空6，WU-KONG6）結(jié)果獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不耐受含鉑化療的EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC，突破現(xiàn)有治療瓶頸，為肺癌患者享有高質(zhì)量的生存獲益帶來希望。