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　　深圳2023年8月30日 /美通社/ -- 2023年8月30日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)——先健科技公司("本公司"或"先健科技")及其附屬公司(統(tǒng)稱"本集團(tuán)")公布截至2023年6月30日止六個(gè)月("報(bào)告期")的綜合業(yè)績。

　　聚焦"創(chuàng)新"與"國際化"發(fā)展內(nèi)核，業(yè)績錄得穩(wěn)步增長

　　2023年上半年，本集團(tuán)繼續(xù)在"創(chuàng)新"和"國際化"兩大發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下穩(wěn)健發(fā)展。于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)收入約人民幣639.5百萬元，較去年同期增長約15.2%;實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣504.8百萬元，同比增長約14.3%;實(shí)現(xiàn)經(jīng)營溢利約人民幣255.2百萬元，同比增長約7.3%。

　　若剔除非經(jīng)常性項(xiàng)目，即"按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他虧損"和"以股份為基礎(chǔ)的付款開支"，本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣255.2百萬元，同比增長約2.9%。若考慮此等非經(jīng)常性項(xiàng)目的影響，本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣220.2百萬元，同比增長約2.5%。

　　內(nèi)地業(yè)務(wù)行穩(wěn)致遠(yuǎn)，海外業(yè)務(wù)持續(xù)向好

　　中國內(nèi)地市場是本集團(tuán)發(fā)展的根基，亦是我們最大的市場。2023年上半年，中國內(nèi)地市場業(yè)務(wù)發(fā)展穩(wěn)定，錄得銷售額較去年同期增長約11.3%，占本集團(tuán)總收入約80.4%。

　　本集團(tuán)堅(jiān)定的推行國際化發(fā)展戰(zhàn)略并繼續(xù)以創(chuàng)新產(chǎn)品和學(xué)術(shù)服務(wù)連接世界，持續(xù)提高海外市場的品牌知名度及市場影響力。于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)來自海外市場的銷售額較去年同期增長約34.4%。亞洲(不包括中國內(nèi)地)及歐洲仍是本集團(tuán)最大的兩個(gè)海外市場，銷售額分別占本集團(tuán)收入的約8.5%及約7.5%。

　　三大核心主業(yè)構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展業(yè)務(wù)體系

　　1) 結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：

　　本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品組合多元化，為結(jié)構(gòu)性心臟病的治療提供靈活多樣的產(chǎn)品選擇，包括但不限于左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣243.9百萬元，較去年同期增長約25.1%。其中，銷售左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器所產(chǎn)生的收入較去年同期分別增長約31.2% 及24.2%。

　　2) 外周血管病業(yè)務(wù)：

　　本集團(tuán)致力于為患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，目前主要在售產(chǎn)品包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器。于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的營業(yè)額約為人民幣362.7百萬元，較去年同期上升約14.6%，其中覆膜支架和腔靜脈濾器錄得銷售收入較去年同期分別增長約15.1%及約7.6%，該兩系列產(chǎn)品的市場份額于國內(nèi)保持領(lǐng)先。

　　3) 起搏電生理業(yè)務(wù)：

　　本集團(tuán)為國產(chǎn)首家擁有國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商，于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣32.9百萬元，同比減少約24.7%。

　　科技創(chuàng)新激發(fā)活力 管線發(fā)展有序推進(jìn)

　　自主創(chuàng)新為本集團(tuán)的發(fā)展注入源源不斷的活力，不僅能夠維持長遠(yuǎn)的競爭實(shí)力，亦可向全球患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。2023年上半年，本集團(tuán)各管線的研發(fā)和臨床注冊工作均有序推進(jìn)，為本集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展蓄勢積能。

　　研發(fā)管線取得階段性成果

　　Aegisy™腔靜脈濾器、AcuMark™測量球囊、ZoeTrack™超硬導(dǎo)絲及SeQure™管腔抓捕系統(tǒng)成功轉(zhuǎn)換獲批CE MDR(歐盟醫(yī)療器械法規(guī))認(rèn)證;

　　Ankura™ Chimney主動脈覆膜支架系統(tǒng)(包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette™主動脈分支覆膜支架系統(tǒng))、外周血栓抽吸導(dǎo)管及遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管套裝正在中國注冊審批中;

　　G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)已在中國完成上市前臨床入組，目前正在進(jìn)行臨床隨訪;

　　主動脈弓支架系統(tǒng)(包括Ankura™ Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt™主動脈弓分支支架系統(tǒng))目前仍在中國進(jìn)行臨床隨訪;

　　Futhrough™主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)已完成上市前臨床入組，其臨床總結(jié)報(bào)告正在審批中;

　　CS主動脈弓部分支重建系統(tǒng)已成功完成于中國的FIM臨床研究;

　　X-Clip™經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)FIM臨床研究獲得批準(zhǔn)并已于中國成功完成首次植入;

　　全球唯一適用于兒童的鐵基可吸收支架——IBS Angel™鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得歐盟CE MDR認(rèn)證;

　　IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已完成中國前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值研究(即III期臨床研究)入組。同時(shí)，該創(chuàng)新產(chǎn)品已順利完成FIM臨床研究的三年期隨訪，隨訪結(jié)果已于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊在線發(fā)表。

　　知識產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

　　知識產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)重要的無形資產(chǎn)，亦是本集團(tuán)不斷提升于醫(yī)療器械全球市場核心競爭力的重要內(nèi)驅(qū)動力。通過持續(xù)的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護(hù)與管理，先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至2023年6月30日，本集團(tuán)累計(jì)提交1,904項(xiàng)有效專利申請，其中842項(xiàng)有效專利已獲批準(zhǔn)。

　　推進(jìn)項(xiàng)目合作，拓展發(fā)展維度

　　通過戰(zhàn)略合作邁入腫瘤介入領(lǐng)域 "新藍(lán)海"

　　先健科技于2019年與ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同設(shè)立合資公司，依托各方的技術(shù)優(yōu)勢、網(wǎng)絡(luò)平臺及資金支持，推動及加速創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人在中國的市場準(zhǔn)入及商業(yè)化。于2023年8月，該創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)，標(biāo)志著先健科技邁入腫瘤介入領(lǐng)域"新藍(lán)海"。

　　與健世科技攜手共促全球化發(fā)展合作

　　先健科技于2023年與健世科技就潛在合作事項(xiàng)訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議，構(gòu)建長期穩(wěn)定的全面戰(zhàn)略合作關(guān)系，包括但不限于中國內(nèi)地及海外市場的業(yè)務(wù)開發(fā)、項(xiàng)目投資及融資，將充分發(fā)揮雙方在相關(guān)業(yè)務(wù)、產(chǎn)品領(lǐng)域的綜合優(yōu)勢、品牌影響及豐富資源，共同推動公司業(yè)務(wù)及國際化戰(zhàn)略的協(xié)同增效，共促發(fā)展。

　　先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：

　　"2023年上半年，我們在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品銷售、國際化發(fā)展等方面繼續(xù)穩(wěn)步向前，聚焦創(chuàng)新，布局全球，穩(wěn)固中國市場根基，展現(xiàn)了極大的業(yè)務(wù)活力和發(fā)展?jié)摿�。展望未來，我們將�?jiān)定不移地貫徹"創(chuàng)新"和"國際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略，審慎務(wù)實(shí)地推進(jìn)現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場的穩(wěn)健、快速發(fā)展，積極尋求并把握新的發(fā)展機(jī)會，以期早日實(shí)現(xiàn)我們在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的目標(biāo)，為醫(yī)生、患者、股東和社會各相關(guān)方創(chuàng)造更大價(jià)值。"

　　關(guān)于先健科技：

　　先健科技公司(股份代號：1302.HK)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，國家工信部專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入、腫瘤介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破。截至2023年6月30日，公司已實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量專利布局1,900余項(xiàng)，目前累計(jì)15款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。 秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，并在全球6個(gè)國家擁有子公司和辦事處，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球100多個(gè)國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。

　　消息來源：先健科技公司