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　　9月7日，百濟神州是一家全球性生物科技公司，公司今日與綠葉制藥集團宣布，綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用戈舍瑞林微球(中文商標(biāo)：百拓維®)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌患者。

　　自今年6月30日百拓維®在中國獲批用于前列腺癌的治療以來，百濟神州便與綠葉制藥攜手，快速開啟該產(chǎn)品惠及患者的整體進程，第一時間投入臨床使用。此次新適應(yīng)癥的獲批，意味著百拓維®覆蓋的患者群體將進一步擴大。

　　乳腺癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤，也是中國女性群體的高發(fā)癌癥。2020年中國確診乳腺癌病例已達(dá)42萬例[1]，不同年齡段的乳腺癌發(fā)病率均持續(xù)上升[2];同時，中國乳腺癌發(fā)病年齡較歐美國家呈更年輕的趨勢[3]，絕經(jīng)前癌癥患者比例約占1/2;此外，與年長乳腺癌患者相比，絕經(jīng)前乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險高，總體生存較差[4]。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科主任醫(yī)師、CSCO乳腺癌專家委員會副主任委員王曉稼教授表示：“絕經(jīng)前乳腺癌患者對生育保護、乳房外形保留，以及治療體驗、生活質(zhì)量、心理關(guān)愛、回歸社會等方面有更高、更個性化的需求，因此在臨床治療時要多維度考量并給予更多關(guān)懷。百拓維®升級的微球劑型和改良的注射方式，能兼顧療效、安全和患者體驗，為女性患者提供更高質(zhì)量的治療，降低治療相關(guān)的心理壓力，提升治療信心及依從性，更有助于乳腺癌患者盡早克服心理障礙和回歸正常生活�！�

　　百拓維®是全球首個且目前唯一獲批上市的戈舍瑞林微球制劑，通過創(chuàng)新微球技術(shù)，在保障治療效果與安全性的同時大幅改善患者用藥體驗。該產(chǎn)品用于乳腺癌治療的3期臨床試驗結(jié)果表明：其臨床療效與對照藥相當(dāng)，安全性方面與對照藥特征相似，并可減少注射部位不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度。其改良的注射針頭直徑僅0.8毫米，有效降低患者治療相關(guān)心理負(fù)擔(dān)，具有明顯的臨床優(yōu)勢。

　　百濟神州大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏女士表示：“當(dāng)代女性患者在社會、家庭、職場等各領(lǐng)域扮演著多元角色，她們在治療和預(yù)后方面有著特定訴求，對生活質(zhì)量有著更高要求。我們很高興看到百拓維®獲批乳腺癌適應(yīng)癥，同時也看到了大量患者的未盡之需和明確的產(chǎn)品臨床價值，期待它能夠為中國乳腺癌患者帶來更高質(zhì)量的治療，幫助她們減輕身心負(fù)擔(dān)，支持她們更好地回歸生活。百濟神州也將繼續(xù)與綠葉制藥強強聯(lián)手，讓更多患者更快用上有效、安全且用藥體驗更佳的全球好藥�！�

　　綠葉制藥集團總裁楊榮兵先生表示：“我們非常自豪地看到，百拓維®在商業(yè)化上市后的不久再添新適應(yīng)癥。這一里程碑的達(dá)成再次驗證了公司通過持續(xù)高效地交付各項創(chuàng)新成果，服務(wù)于臨床所需的承諾與決心。憑借該產(chǎn)品在前列腺癌、乳腺癌治療領(lǐng)域的臨床優(yōu)勢，綠葉制藥與百濟神州將繼續(xù)拓寬雙方的商業(yè)化合作廣度，助推該產(chǎn)品社會價值與商業(yè)價值的加速轉(zhuǎn)化，為提升廣大患者的用藥可及性持續(xù)努力。”

　　此前，百拓維®首個適應(yīng)癥于2023年6月30日獲NMPA批準(zhǔn)，用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者(請點擊查看相關(guān)獲批新聞)。該產(chǎn)品在獲批后19天內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化供貨，同步在全國多家醫(yī)院投入臨床使用，快速惠及中國前列腺癌患者(請點擊查看相關(guān)新聞)。

　　IQVIA數(shù)據(jù)顯示：2022年中國促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑產(chǎn)品的市場總值約為人民幣95億元，2018年至2022年的復(fù)合年均增長率為17.7%�；�于大量未被滿足的患者需求，預(yù)計百拓維®將擁有廣闊的市場前景。