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藥明海德中國首個疫苗CDMO基地正式投產(chǎn)
2023/9/26 16:35:07 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:9月26日,藥明海德宣布其位于蘇州的首個獨立疫苗CDMO基地正式投產(chǎn)。
9月26日,藥明海德宣布其位于蘇州的首個獨立疫苗CDMO基地正式投產(chǎn)。
此次投產(chǎn)將提升藥明海德疫苗原液和制劑產(chǎn)能,加速賦能全球客戶多元化疫苗的研發(fā)進(jìn)程 -- 從工藝開發(fā)、制劑開發(fā)到臨床規(guī)模原液生產(chǎn),以及中小規(guī)模無菌制劑生產(chǎn)。其原液生產(chǎn)線涵蓋2條細(xì)胞培養(yǎng)線和1條蛋白純化線,可以實現(xiàn)50升到1000升規(guī)模原液生產(chǎn),同時預(yù)留2000升規(guī)模生產(chǎn)能力。制劑生產(chǎn)配有一條全自動西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動線,可支持水針和凍干產(chǎn)品的臨床生產(chǎn)。
藥明海德首席執(zhí)行官董健先生表示:“我們非常高興藥明海德中國首個獨立疫苗 CDMO 基地正式投產(chǎn),這對于公司而言是一個重要里程碑,將進(jìn)一步提升我們的疫苗服務(wù)能力和規(guī)模。我們期待攜手全球合作伙伴,賦能其疫苗產(chǎn)品管線,增進(jìn)全球公眾健康福祉!
該基地目前擁有200名員工,預(yù)計全面投產(chǎn)時將有超過500名員工。預(yù)計到2024年底后,基地將進(jìn)一步提供商業(yè)化規(guī)模的西林瓶凍干制劑生產(chǎn)服務(wù)。
近期,藥明海德愛爾蘭敦多克基地也實現(xiàn)了重要里程碑,并將啟動技術(shù)轉(zhuǎn)移以及調(diào)試、確認(rèn)和驗證(CQV)活動。該基地QC疫苗效價實驗室于2020年7月投入運營,并于2022年7月獲得愛爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局(HPRA)的GMP認(rèn)證。目前,藥明海德愛爾蘭基地?fù)碛谐^160名員工。
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