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　　2023年9月，利奧制藥宣布，Delgocitinib乳膏針對(duì)中重度成人慢性手部濕疹的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)在南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院完成首例患者的入組和給藥。這是Delgocitinib乳膏在中國(guó)的第一個(gè)臨床研究。

　　Delgocitinib乳膏是一款"first-in-class" 的在研、外用泛JAK抑制劑，可抑制導(dǎo)致慢性炎癥皮膚疾病病變的JAK-STAT信息通路的活化。該通路從病理生理上驅(qū)動(dòng)了慢性炎癥性皮膚疾病，在免疫系統(tǒng)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

　　目前正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，是一項(xiàng)在中重度慢性手部濕疹中國(guó)成人患者中評(píng)價(jià)Delgocitinib乳膏的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)的III期臨床試驗(yàn)。主要目的是評(píng)價(jià)Delgocitinib乳膏與乳膏賦形劑相比治療中重度慢性手部濕疹成人受試者的安全性及有效性。該試驗(yàn)將在中國(guó)大陸的37個(gè)研究中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)將納入約360名患者。

　　該項(xiàng)研究的主要研究者，北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授表示："慢性手部濕疹不僅嚴(yán)重影響患者的身心健康，還造成了沉重的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前慢性手部濕疹的治療仍存在未滿足的需求，缺乏長(zhǎng)期控制的有效治療方法。希望更多先進(jìn)藥物在中國(guó)上市，為慢性手部濕疹患者提供更好的治療選擇。"

　　本研究的聯(lián)合主要研究者, 南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院楊斌教授表示："很高興Delgocitinib乳膏在中國(guó)的III期臨床研究成功完成首例患者入組和給藥，Delgocitinib乳膏在既往的臨床研究中表現(xiàn)出的積極結(jié)果，給了研究者很大的信心。"

　　利奧中國(guó)總經(jīng)理殷曉峰表示："此次Delgocitinib乳膏中國(guó)三期臨床試驗(yàn)的開展，旨在為中國(guó)中重度慢性手部濕疹患者提供新的治療選擇。在既往的臨床研究中，Delgocitinib乳膏都表現(xiàn)出了積極結(jié)果，DELTA 1研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，表明Delgocitinib乳膏可為該難治性疾病提供有效的治療。此次臨床試驗(yàn)的開展，是利奧制藥的又一重大里程碑。我們將繼續(xù)加快在中國(guó)的新產(chǎn)品研發(fā)，幫助中國(guó)患者提供更多更好的治療選擇。"