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　　10月12日，科濟(jì)藥業(yè)宣布公司自主研發(fā)的靶向GPC3的CAR-T細(xì)胞治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的兩例長期無病生存案例已在《Cancer Communications》雜志發(fā)表并被錄用為當(dāng)期封面論文，題為“Combined local therapy and CAR-GPC3 T-cell therapy in advanced hepatocellular carcinoma: a proof-of-concept treatment strategy”。（https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cac2.12472）[1]。

　　肝癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病和死亡人數(shù)均占全球50%左右，合并脈管癌栓是影響肝癌患者預(yù)后的重要因素之一，尤其是合并下腔靜脈癌栓的肝癌患者，治療選擇相對有限，總體預(yù)后差。即使經(jīng)外科切除，術(shù)后中位總生存期也僅為17.8個月[2]，而接受其他局部或全身藥物治療者，中位總生存期則僅為5.9~15.4個月[2-4]，因此亟需新的治療技術(shù)和策略改善此類患者預(yù)后。

　　2015年5月，上海仁濟(jì)醫(yī)院腫瘤介入科聯(lián)合科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司開展了全球首個靶向GPC3（Glypican-3）蛋白的CAR-T細(xì)胞治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的臨床試驗(yàn)（部分?jǐn)?shù)據(jù)發(fā)表于Clin Cancer Res. 2020[5]），2例晚期HCC患者在入組時已合并下腔靜脈癌栓，其中1例同時合并腹膜后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預(yù)期治療結(jié)局很不樂觀。然而，令人驚喜的是，此2例患者在經(jīng)局部治療聯(lián)合CAR-T細(xì)胞輸注后效果顯著，在長期隨訪期間均呈無瘤狀態(tài)。日前，這兩位患者回到仁濟(jì)醫(yī)院再次完成復(fù)查，結(jié)果顯示仍然無腫瘤復(fù)發(fā)，仁濟(jì)醫(yī)院的研究者為兩位患者舉辦了一場簡短的慶祝儀式。

　　患者1確診HCC后接受了2次介入治療和1次微波消融治療，但治療后腫瘤出現(xiàn)快速進(jìn)展且并發(fā)下腔靜脈癌栓，針對肝內(nèi)復(fù)發(fā)腫瘤和下腔靜脈癌栓進(jìn)行局部治療（微波消融和伽馬刀）后接受GPC3 CAR-T細(xì)胞治療，半年后AFP降至正常水平，影像學(xué)復(fù)查未見明顯活性腫瘤，迄今無瘤生存已超過8年（2015.07-2023.08）�；颊�2肝癌切除術(shù)后肝內(nèi)腫瘤復(fù)發(fā)，反復(fù)多次進(jìn)行TACE和微波消融后依然無法有效控制腫瘤進(jìn)展，出現(xiàn)多發(fā)肝內(nèi)腫瘤復(fù)發(fā)（大于6枚），并先后發(fā)生腹膜后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和下腔靜脈癌栓。通過局部治療（微波消融和伽馬刀）控制肝內(nèi)腫瘤、下腔靜脈癌栓及腹膜淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移瘤，同時聯(lián)合GPC3 CAR-T細(xì)胞治療，目前該患者無瘤生存已超過7年（2016.07-2023.08）。此外，該患者在CAR-T細(xì)胞輸注期間的不良事件主要包括發(fā)熱、乏力、一過性白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥和1級CRS。

　　隨訪期間，兩例患者除口服抗乙肝病毒藥物，未行其他任何抗腫瘤治療。

　　本研究牽頭者，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院腫瘤介入科主任翟博教授表示：“晚期肝細(xì)胞癌的治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題，尤其是對于伴有下腔靜脈癌栓的患者，預(yù)后更加不容樂觀。本案例報道中，兩例患者通過局部治療聯(lián)合靶向GPC3的CAR-T細(xì)胞治療而達(dá)到長期無瘤生存，為晚期肝細(xì)胞癌患者來了新的希望。放眼全球，盡管科學(xué)家們在實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域傾注了大量心血，但是受限于實(shí)體瘤固有的物理屏障和免疫屏障、腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性、抗原的特異性以及CAR-T治療可能帶來的諸多風(fēng)險等因素，實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療仍然舉步維艱、面臨諸多困境和挑戰(zhàn)。”

　　科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官李宗海博士表示：“作為一家以治愈惡性腫瘤患者為使命的企業(yè)，我們一直致力于CAR-T治療實(shí)體瘤的各種創(chuàng)新嘗試，如此前報道的全球首個采用小分子藥物與GPC3 CAR-T聯(lián)合治療晚期肝癌并達(dá)到持續(xù)完全緩解的病例[6]。此次報道的兩例晚期肝細(xì)胞癌患者在接受局部治療和靶向GPC3 CAR-T細(xì)胞輸注后，均實(shí)現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存，證明了CAR-T通過一些創(chuàng)新性治療策略有可能成為治愈實(shí)體瘤的手段�！�

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對未來事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無法控制的一些假設(shè)和因素。因此，它們受到重大風(fēng)險和不確定性的影響，實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發(fā)生。這些風(fēng)險和不確定性包括但不限于我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網(wǎng)站上發(fā)布的其他公告和報告中「主要風(fēng)險和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對于本新聞稿中的任何預(yù)測、目標(biāo)、估計或預(yù)測的實(shí)現(xiàn)或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應(yīng)依賴這些預(yù)測。