美容健康

首頁(yè) > 行業(yè)資訊 > 美容健康 > 詳細(xì)內(nèi)容

歌禮宣布在歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)2023年大會(huì)以壁報(bào)展示FASN抑制劑ASC40治療痤瘡II期研究頂線結(jié)果

2023/10/11 15:26:29 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：歌禮制藥有限公司今日宣布在德國(guó)柏林召開(kāi)的歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）2023年大會(huì)上以壁報(bào)形式展示同類首創(chuàng)脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40治療痤瘡的II期研究頂線結(jié)果。

　　歌禮制藥有限公司今日宣布在德國(guó)柏林召開(kāi)的歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）2023年大會(huì)上以壁報(bào)形式展示同類首創(chuàng)脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40治療痤瘡的II期研究頂線結(jié)果。該壁報(bào)的概要信息如下：

　　標(biāo)題：每日口服一次的脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40治療尋常痤瘡患者的II期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)的頂線結(jié)果

　　展示人：吳勁梓博士

　　主要研究者：項(xiàng)蕾紅教授，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

　　壁報(bào)編號(hào)：P0053

　　類別：痤瘡及相關(guān)疾病，膿皰性汗腺炎

　　研究設(shè)計(jì)：

　　這項(xiàng)II期試驗(yàn)（ClinicalTrials.gov: NCT05104125）是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的研究。180例中度至重度尋常痤瘡患者被按照1∶1∶1∶1的比例隨機(jī)分至三個(gè)活性藥物組和一個(gè)安慰劑對(duì)照組，并接受每日一次口服ASC40（25毫克、50毫克或75毫克片劑）或匹配的安慰劑片劑治療，為期12周并隨訪2周。已評(píng)估ASC40或安慰劑治療12周的療效和安全性。

　　結(jié)果：

　　表1總結(jié)了與基線相比第12周時(shí)主要和關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)的頂線數(shù)據(jù)�？傮w而言，三種劑量的ASC40與安慰劑相比均顯示出良好的療效。ASC40的療效在50毫克劑量中達(dá)到了最大。

表1. 口服25毫克、50毫克和75毫克ASC40片劑，每日一次、用藥12周（對(duì)比安慰劑）的主要和關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)（n=179）
療效終點(diǎn)	口服25毫克ASC40，　　每日一次、用藥12周　�。╪=45）	口服50毫克ASC40，　　每日一次、用藥12周　�。╪=44）	口服75毫克ASC40，　　每日一次、用藥12周　�。╪=45）	口服安慰劑，　　每日一次、用藥12周　�。╪=45）
第12周總皮損計(jì)數(shù)相對(duì)基線的百分比變化（主要終點(diǎn)）§	-53.2	-61.3	-53.1	-34.2
P值（對(duì)比安慰劑）	0.005	0.008	0.008	NA
第12周總皮損計(jì)數(shù)相對(duì)基線的絕對(duì)變化（關(guān)鍵次要終點(diǎn)）§	-56.0	-60.5	-46.0	-37.0
P值（對(duì)比安慰劑）	0.024	0.030	0.083	NA
第12周炎性皮損計(jì)數(shù)相對(duì)基線的百分比變化（關(guān)鍵次要終點(diǎn)）§	-54.4	-65.0	-60.0	-31.4
P值（對(duì)比安慰劑）	0.006	0.003	0.029	NA
第12周炎性皮損計(jì)數(shù)相對(duì)基線的絕對(duì)變化（關(guān)鍵次要終點(diǎn)）§	-25.0	-26.0	-22.0	-13.0
P值（對(duì)比安慰劑）	0.007	0.003	0.032	NA
注釋：§ 數(shù)據(jù)為中位數(shù)。

　　結(jié)論：

　　這項(xiàng)研究頂線結(jié)果顯示，每日口服一次ASC40、治療12周的安全性和耐受性良好。ASC40顯著改善了總皮損、炎性皮損和IGA（研究者整體評(píng)估）治療成功率。這項(xiàng)II期研究的療效和安全性評(píng)估為III期臨床試驗(yàn)提供了支持，III期臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)。

　　“非常榮幸在EADV大會(huì)展示ASC40治療痤瘡的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。痤瘡是全球第八大常見(jiàn)疾病，影響全球超過(guò)6.4億人[1]。脂肪酸合成酶抑制是治療痤瘡的新機(jī)制，ASC40是該機(jī)制的同類首創(chuàng)候選藥物，在II期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了顯著的療效和良好的安全性。ASC40治療痤瘡的III期臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)，我們期待未來(lái)為痤瘡患者提供新的治療選擇�！备瓒Y創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示。

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來(lái)自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]