戈利昔替尼斬獲ASH口頭報(bào)告!DZD8586全球首發(fā)!迪哲醫(yī)藥將攜4項(xiàng)研究成果耀動(dòng)全球血液學(xué)頂級(jí)盛會(huì)
2023/11/3 17:00:48 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:11月3日,美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)官網(wǎng)宣布,迪哲醫(yī)藥兩款原研新藥戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的4項(xiàng)研究成果入選第65屆ASH年會(huì)。
11月3日,美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)官網(wǎng)宣布,迪哲醫(yī)藥兩款原研新藥戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的4項(xiàng)研究成果入選第65屆ASH年會(huì)。其中,戈利昔替尼的全球多中心關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)(JACKPOT8的B部分)將以口頭報(bào)告形式重磅亮相。
ASH年會(huì)是血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì),大會(huì)每年展示的前沿研究代表了全球血液學(xué)領(lǐng)域的最高學(xué)術(shù)水平。本屆大會(huì)將于2023年12月9日-12日在美國(guó)圣地亞哥舉行。
戈利昔替尼:淋巴瘤領(lǐng)域全球首款JAK1抑制劑
戈利昔替尼是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且迄今為止唯一處于NDA申報(bào)階段的高選擇性JAK1抑制劑,首個(gè)申報(bào)適應(yīng)癥用于治療復(fù)發(fā)/難治性(r/r )外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。本次大會(huì),戈利昔替尼共有2項(xiàng)相關(guān)研究入選。
戈利昔替尼針對(duì)r/r PTCL的全球多中心關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)(JACKPOT8的B部分)達(dá)到主要研究終點(diǎn),獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)(IRC)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)高達(dá)44.3%,與日前在2023 ASCO口頭匯報(bào)的初步分析結(jié)果一致,高于現(xiàn)有治療方案近2倍,安全且耐受性良好,有望破局r/r PTCL治療困境。詳細(xì)生存數(shù)據(jù)將在2023 ASH大會(huì)口頭報(bào)告環(huán)節(jié)公布。
PTCL患者在接受一線標(biāo)準(zhǔn)治療后,約40%的CR患者和80%的部分緩解(PR)患者在初次腫瘤緩解后的2年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展,患者預(yù)后極差,缺乏標(biāo)準(zhǔn)的維持治療。一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)(JACKPOT26)結(jié)果顯示,PTCL患者接受一線治療首次緩解后,戈利昔替尼作為維持/鞏固治療安全有效。該研究的最新療效和安全性數(shù)據(jù)將在大會(huì)期間公布。
DZD8586:全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑
DZD8586是一款能完全穿透血腦屏障的全新非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑,針對(duì)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。DZD8586的臨床前研究和I期臨床研究匯總分析入選大會(huì)。
現(xiàn)有治療B-NHL的藥物中,BTK抑制劑雖表現(xiàn)出臨床療效,但耐藥問(wèn)題仍是臨床面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。耐藥機(jī)制主要有BTK通路依賴和非BTK通路依賴兩種,目前尚無(wú)可以同時(shí)應(yīng)對(duì)這兩種耐藥機(jī)制的藥物,亟需一款安全、有效的復(fù)發(fā)或難治性(r/r)B-NHL治療藥物。
臨床前研究表明,DZD8586可同時(shí)阻斷BTK依賴性和非依賴性BCR信號(hào)通路,有效抑制多種B-NHL亞型細(xì)胞的生長(zhǎng),并具備完全穿透血腦屏障的能力,有望克服現(xiàn)有BTK抑制劑的耐藥問(wèn)題。
強(qiáng)效抑制LYN和BTK靶點(diǎn),同時(shí)具有良好的選擇性
針對(duì)C481S 突變BTK,以及導(dǎo)致Pirtobrutinib(LOXO-305)耐藥的 BTK 突變,均顯示出顯著的抑制作用
可有效抑制彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)細(xì)胞的增殖
在動(dòng)物模型中,DZD8586的Kpuu,CSF(腦脊液與血漿中游離藥物濃度的比值)大于1,證實(shí)其能完全穿透血腦屏障
目前,DZD8586正在全球開(kāi)展兩項(xiàng)針對(duì)r/r B-NHL的Ⅰ期臨床試驗(yàn)(TAI-SHAN1和TAI-SHAN5),研究初步結(jié)果提示令人鼓舞的藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 特征、安全性和抗腫瘤活性。來(lái)自這兩項(xiàng)研究的最新療效和安全性匯總分析結(jié)果,將在本次大會(huì)全球首發(fā)。
口頭報(bào)告
摘要標(biāo)題:戈利昔替尼治療難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤:國(guó)際多中心關(guān)鍵性研究(JACKPOT8)結(jié)果的完整分析
Golidocitinib in Treating Refractory or Relapsed Peripheral T- Cell Lymphoma: Full Analysis of the Multinational Pivotal Study Results (JACKPOT8)
匯報(bào)人:宋玉琴 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
摘要編號(hào):305
報(bào)告時(shí)間:12/9/2023,5pm(太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間PST)
報(bào)告地點(diǎn):Hall B
壁報(bào)展示
摘要標(biāo)題:戈利昔替尼,一款高選擇性JAK1抑制劑,用于外周T細(xì)胞淋巴瘤患者一線系統(tǒng)性治療后的維持治療II期研究 (JACKPOT26)
Phase 2 Study of Golidocitinib, a JAK1 Selective Inhibitor, As Maintenance Therapy in Patients with Peripheral T Cell Lymphomas after First-Line Systemic Therapy (JACKPOT26)
匯報(bào)人:金潔 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬一院
摘要編號(hào):4430
報(bào)告時(shí)間:12/11/2023,6pm-8pm(太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間PST)
報(bào)告地點(diǎn):Hall G-H
摘要標(biāo)題:DZD8586,一款能完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN和BTK雙靶點(diǎn)抑制劑,用于治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床前研究
Preclinical Study of DZD8586, a Non-Covalent LYN/BTK Dual Inhibitor with Excellent BBB Penetration, for the Treatment of B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL)
匯報(bào)人:白瑜 迪哲醫(yī)藥
摘要編號(hào):2822
報(bào)告時(shí)間:12/10/2023,6pm-8pm(太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間PST)
報(bào)告地點(diǎn):Hall G-H
摘要標(biāo)題:DZD8586,一款能穿透血腦屏障的LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑,用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者I期臨床研究的首次匯報(bào)
First Report of Phase 1 Studies of DZD8586, a BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, in Patients with B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL)
匯報(bào)人:宋玉琴 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
摘要編號(hào):4465
報(bào)告時(shí)間:12/11/2023,6pm-8pm(太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間PST)
報(bào)告地點(diǎn):Hall G-H
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