企業(yè)發(fā)布
首頁 > 企業(yè)發(fā)布 > 詳細(xì)內(nèi)容
諾誠健華發(fā)布2023年第三季度業(yè)績報告:各項業(yè)務(wù)持續(xù)快速推進(jìn)
2023/11/13 19:28:33 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:11月13日,諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)今日發(fā)布截至2023年9月30日的2023年第三季度業(yè)績報告和近期公司進(jìn)展。
11月13日,諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)今日發(fā)布截至2023年9月30日的2023年第三季度業(yè)績報告和近期公司進(jìn)展。
主要財務(wù)業(yè)績摘要
營業(yè)收入:公司2023年前三季度達(dá)到5.4億元[1],較上年同期增長21.7%,主要源自奧布替尼(宜諾凱®)自納入新版醫(yī)保目錄以來銷售額持續(xù)增長;
研發(fā)費(fèi)用:公司2023年前三季度研發(fā)投入達(dá)到5.5億元,同比上漲15.7%,主要是在研項目不斷豐富及全球臨床持續(xù)推進(jìn);
公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物[2]:公司2023年前三季度達(dá)到85.8億元,為公司長期發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ);
虧損:公司2023年前三季度剔除非現(xiàn)金部分后的經(jīng)調(diào)整虧損[3]為3.2億元。
全面推進(jìn)2.0快速發(fā)展 全力加速管線進(jìn)展
諾誠健華是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的高科技創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),擁有全面的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力,專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域,在全球開發(fā)具有突破性潛力的first-in-class或best-in-class創(chuàng)新藥,產(chǎn)品管線具有全球權(quán)利。截至 2023 年三季度,公司核心產(chǎn)品奧布替尼(宜諾凱®)已于中國和新加坡獲批上市,坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用,13 款產(chǎn)品在臨床階段。進(jìn)入2.0快速發(fā)展新時期,諾誠健華正在中國和全球快速推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床試驗與注冊申報工作,以實現(xiàn)產(chǎn)品管線中的候選藥物早日造福全球患者。
建立在血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位
諾誠健華致力于成為血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,公司以奧布替尼(BTK抑制劑)為核心療法,加上血液瘤領(lǐng)域豐富的在研藥物布局,如坦昔妥單抗(靶向 CD19 的單抗)、ICP-248(BCL2抑制劑)、ICP-B02 (CD20xCD3雙特異性抗體)、ICP-490(CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑),以及多個潛在的內(nèi)外部藥物研發(fā),公司的目標(biāo)是通過單藥或聯(lián)合療法覆蓋淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤(MM) 及白血病全領(lǐng)域,成為中國乃至全球血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。針對彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL),公司積極探索從一線到二線及以上的多種聯(lián)合療法。
鑒于奧布替尼卓越的有效性和安全性,公司血液瘤管線具有良好的協(xié)同效應(yīng),比如BTK和BCL2抑制劑的聯(lián)用有潛力成為優(yōu)選療法,在全球開發(fā)治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)等適應(yīng)癥。
憑借納入國家醫(yī)保,加上中國首個且唯一獲批新適應(yīng)癥——復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),諾誠健華將繼續(xù)加快奧布替尼在中國的銷售。奧布替尼治療各種B細(xì)胞惡性腫瘤已制定廣泛臨床計劃,以擴(kuò)大其適應(yīng)癥范圍,包括CLL/SLL、MCL及DLBCL MCD 亞型等一線治療,目前進(jìn)展順利。公司正在積極推動奧布替尼在美國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性MCL,并積極尋求潛在的合作伙伴,以最大化奧布替尼在血液瘤領(lǐng)域的海外商業(yè)化價值。
開發(fā)針對 B 細(xì)胞和T細(xì)胞信號通路異常的自身免疫性疾病創(chuàng)新藥
諾誠健華在B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點,旨在為大量未滿足的臨床需求提供first-in-class或者best-in-class療法。這些創(chuàng)新藥在全球都具有廣闊市場潛力,包括奧布替尼(BTK 抑制劑)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制劑)和 ICP-488(TYK2-JH2 抑制劑)等。
憑借奧布替尼良好的安全性、選擇性、穿透血腦屏障能力,公司將積極探索奧布替尼治療多種由于 B 細(xì)胞信號通路異常引起的自身免疫性疾病。奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊臨床試驗在中國已完成首例患者給藥;谙到y(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE) 的 IIa 期臨床試驗的積極結(jié)果,公司相信奧布替尼可能成為潛在治療 SLE 的first-in-class BTK 抑制劑,并已在中國啟動 IIb 期臨床試驗。奧布替尼治療 多發(fā)性硬化(MS)全球多中心 II 期臨床中期分析顯示所有治療組均達(dá)到主要終點。
針對 T 細(xì)胞信號通路異常引起的自身免疫性疾病,公司正在開發(fā)兩款 TYK2 抑制劑 ICP-332 及ICP-488,并差異化布局特異性皮炎(AD)、銀屑病、SLE、炎癥性腸病(IBD)等適應(yīng)癥。ICP-332治療AD的 II 期研究已完成患者入組,預(yù)計今年年底數(shù)據(jù)讀出。
打造中國乃至全球用于實體瘤治療的具有競爭力的創(chuàng)新藥組合
基于精準(zhǔn)醫(yī)療理念,諾誠健華致力于加強(qiáng)實體瘤的管線覆蓋以造福更多患者,實現(xiàn)在正確的時間為正確的患者提供正確的藥物。兩款實體瘤創(chuàng)新藥泛 FGFR 抑制劑gunagratinib(ICP-192)和泛TRK 抑制劑zurletrectinib (ICP-723)正開展關(guān)鍵注冊研究,將使公司能夠在實體瘤治療領(lǐng)域建立穩(wěn)固的地位。
為了造福全球患者,公司正全面加快全球臨床研究,包括 ICP-189(SHP2抑制劑)、ICP-B05(靶向CCR8單克隆抗體)等腫瘤免疫療法,將為中國和全球患者提供具有競爭力的實體瘤治療方案。公司和ArriVent已達(dá)成臨床合作,評估 ICP-189 聯(lián)合伏美替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:"在充滿挑戰(zhàn)的市場環(huán)境中,我們?nèi)σ愿,持續(xù)提升源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)運(yùn)營能力。展望未來,我們將繼續(xù)保持創(chuàng)業(yè)精神,加速推進(jìn)各項業(yè)務(wù),使我們的創(chuàng)新成果為社會創(chuàng)造更大價值。"
想要了解諾誠健華2023年第三季度業(yè)績報告詳細(xì)財務(wù)數(shù)據(jù),敬請登錄諾誠健華官網(wǎng)投資者關(guān)系頁面進(jìn)行查詢。
前瞻性聲明
本報道含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預(yù)期將會或者可能會在未來發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗和對歷史趨勢、當(dāng)前條件、預(yù)期未來發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知,做出的假設(shè)與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業(yè)績,實際的結(jié)果,發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險和不確定性因素的制約,這可能會影響我們的近期以及長期的業(yè)績表現(xiàn)。
免責(zé)聲明:
※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實,對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請在30日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。
標(biāo)簽 :
相關(guān)網(wǎng)文
一周新聞資訊點擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機(jī)版
客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 舉報電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國企業(yè)新聞網(wǎng) 運(yùn)營商:廣州至高點網(wǎng)絡(luò)科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號保利紅棉48棟1004