全球同步、中國速度:輝瑞斑禿創(chuàng)新藥物樂復(fù)諾®首處落地
2023/12/6 11:55:19 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:12月4日,輝瑞口服創(chuàng)新藥物樂復(fù)諾®(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼膠囊)在華獲批短短一月余后,快速落地全國,為中國12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者帶來全新的治療選擇方案
12月4日,輝瑞口服創(chuàng)新藥物樂復(fù)諾®(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼膠囊)在華獲批短短一月余后,快速落地全國,為中國12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者帶來全新的治療選擇方案。樂復(fù)諾®是輝瑞全球同步研發(fā)和注冊上市的重磅藥物,可顯著改善毛發(fā)生長,是重度斑禿的系統(tǒng)性治療的里程碑, 更彌補(bǔ)了青少年重度斑禿治療"無藥可用"的空白,即將開啟我國斑禿診療領(lǐng)域的新紀(jì)元。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)毛發(fā)學(xué)組組長、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授開出首方,并表示,"斑禿是身心疾病,免疫異常是主因,焦慮、抑郁等也在疾病發(fā)生中起著一定作用[1]。新上市的甲苯磺酸利特昔替尼療效好,為中國斑禿患者帶來除傳統(tǒng)治療以外的系統(tǒng)性JAK治療新解決方案,也幫助患者堅(jiān)定治療信心,開啟規(guī)范治療。"
【中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)毛發(fā)學(xué)組組長、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授】
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院章星琪教授為患者開出首方,并感言,"甲苯磺酸利特昔替尼在華上市是重度斑禿治療的一個(gè)里程碑,新藥填補(bǔ)了我國12歲至17歲青少年重癥斑禿患者無藥可用的治療空白[2]。新藥在華上市與落地使用表明了我國在醫(yī)藥領(lǐng)域與國際接軌的進(jìn)展,這對于臨床醫(yī)生和患者都是一項(xiàng)重大利好。"
【中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院章星琪教授】
江蘇省人民醫(yī)院范衛(wèi)新教授為患者開出首方,并介紹,"發(fā)現(xiàn)重度斑禿應(yīng)盡早治療,拖延治療只會(huì)加大治療難度。甲苯磺酸利特昔替尼是壓制異常免疫的系統(tǒng)性口服治療藥物,是一款JAK3/TEC雙通道抑制劑,為臨床提供了更多可選的治療手段。"
【江蘇省人民醫(yī)院范衛(wèi)新教授】
接下來,樂復(fù)諾®將在全網(wǎng)線上線下同時(shí)落地,以最快速度實(shí)現(xiàn)藥物可及,滿足患者治療需求。截止今日,樂復(fù)諾®已成功完成京東健康首發(fā),利用創(chuàng)新加速度,提升患者用藥便捷性、安全性。并在雍禾醫(yī)療開出首方,發(fā)揮成熟且專業(yè)的毛發(fā)醫(yī)療服務(wù)體系,助力推動(dòng)斑禿標(biāo)準(zhǔn)化診療,為患者提供更全面的服務(wù)。
全球首個(gè)JAK3/TEC雙通道抑制劑為重度斑禿患者帶來革新療法
斑禿常被視為美容問題,但實(shí)際是一種炎癥性自身免疫性疾病,為患者及其家庭帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)。斑禿通常發(fā)生在頭皮位置,但也會(huì)影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發(fā)和其他部位體毛。一項(xiàng)中國六城市省調(diào)查顯示中國斑禿患病率為0.27%,患者數(shù)量約400萬[3]。斑禿雖然不致命,但脫發(fā)等癥狀會(huì)影響患者的學(xué)習(xí)和社交,降低患者的生活質(zhì)量。部分斑禿患者因毛發(fā)脫落的癥狀產(chǎn)生抑郁、焦慮等心理問題。
由于目前治療方案有限,高達(dá)70%的斑禿患者未接受治療。隨著系統(tǒng)性JAK抑制劑的問世,樂復(fù)諾®的落地有望滿足斑禿疾病領(lǐng)域亟需滿足的治療需求,填補(bǔ)青少年患者治療空白。在這之前,青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案,成人重度斑禿患者的治療選擇也有限,患者及其家庭承受著疾病帶來的巨大負(fù)擔(dān),也迫切渴望新的治療選擇。
樂復(fù)諾®是一款由輝瑞研發(fā)的高選擇性JAK3/TEC激酶家族的雙通道抑制劑,每日口服一次。作為全球首個(gè)JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑,其中新生代的高選擇性抑制劑JAK3,可精準(zhǔn)抑制斑禿發(fā)病最相關(guān)的細(xì)胞因子,最大程度地減小安全性風(fēng)險(xiǎn);同時(shí)通過抑制TEC激酶家族成員,可削弱其對毛囊上皮細(xì)胞的細(xì)胞毒性作用,發(fā)揮維持毛發(fā)生長作用。
自2023年6月以來,樂復(fù)諾®已獲得美國、歐盟、日本、英國等全球多個(gè)地區(qū)的上市許可。2020年12月,樂復(fù)諾®獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局斑禿治療藥物"突破性療法認(rèn)定"。2022年11月,樂復(fù)諾®獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批資格的認(rèn)定,并實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)和同步注冊。2023年10月,樂復(fù)諾®在中國的上市幾乎與全球同步,并在獲批后快速惠及中國患者。
【樂復(fù)諾®中文藥盒】
得益于中國對創(chuàng)新藥品審評審批和提升藥物可及性的重視,樂復(fù)諾®在華以"中國速度"快速獲批并落地全國,惠及更多中國患者。隨著樂復(fù)諾®未來在更多區(qū)域的覆蓋落地,輝瑞將攜手各方合力提高藥物的可及性,積極探索更多創(chuàng)新數(shù)字化渠道,結(jié)合在全國各大醫(yī)院與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái),為患者提供更便捷的用藥服務(wù),幫助更多患者重塑自信,煥"發(fā)"新生。
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