康哲藥業(yè):填補(bǔ)叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作藥物空白 創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)全國(guó)首方落地
2023/12/26 11:27:54 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:12月22日,創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在廣東省人民醫(yī)院(廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)開(kāi)具了全國(guó)首張?zhí)幏健?/p>
12月22日,創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在廣東省人民醫(yī)院(廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)開(kāi)具了全國(guó)首張?zhí)幏。至此,康哲藥業(yè)今年三款成功獲批上市的創(chuàng)新藥均已正式進(jìn)入全國(guó)規(guī);R床應(yīng)用,標(biāo)志著公司推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的又一個(gè)重要里程碑。
作為一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化,把控產(chǎn)品全生命周期管理的開(kāi)放式平臺(tái)型企業(yè),康哲藥業(yè)始終聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求,立足自身商業(yè)化能力和具有規(guī)模效應(yīng)的臨床資源,與全球源頭創(chuàng)新力量廣泛合作,聯(lián)合開(kāi)發(fā)具有學(xué)術(shù)價(jià)值、差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品,提升中國(guó)患者對(duì)全球創(chuàng)新藥的可及性。2023年,康哲藥業(yè)創(chuàng)新成果逐步落地,三款創(chuàng)新產(chǎn)品成功在中國(guó)獲批上市,兩款創(chuàng)新產(chǎn)品處于中國(guó)NDA審評(píng)中,超十余款創(chuàng)新產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進(jìn)以RCT為主的中國(guó)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。同時(shí),今年以來(lái)包括地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在內(nèi)的合計(jì)5款藥物新納入/續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄。
地西泮鼻噴霧劑(維圖可)開(kāi)具了全國(guó)首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著中國(guó)首個(gè)地西泮鼻用噴霧劑正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,彌補(bǔ)了院前癲癇急救未被滿(mǎn)足的臨床需求,為國(guó)內(nèi)6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作帶來(lái)全新的急性治療方案。
2023年6月7日,地西泮鼻噴霧劑獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的急性治療。其與患者通常的癲癇發(fā)作模式不同,表現(xiàn)為間歇、刻板、頻繁的癲癇發(fā)作特點(diǎn)。并于12月13日,產(chǎn)品獲納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)范圍,對(duì)減輕患者負(fù)擔(dān)和提高用藥可及性具有積極意義。
維圖可為中國(guó)第一款獲批的用于叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的地西泮鼻用噴霧劑。產(chǎn)品是通過(guò)鼻粘膜給藥的地西泮專(zhuān)有制劑,具有較高的生物利用度,以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結(jié)合基于維生素E溶劑和Intravail®吸收增強(qiáng)劑的獨(dú)特組合,Intravail®跨粘膜吸收增強(qiáng)技術(shù)能夠無(wú)創(chuàng)輸送各種蛋白質(zhì)、肽和小分子藥物。維圖可通過(guò)鼻內(nèi)給藥,在醫(yī)生的處方及醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下,可以隨時(shí)隨地施用,且起效迅速,擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優(yōu)勢(shì),能夠滿(mǎn)足目前國(guó)內(nèi)癲癇患者叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作時(shí)急性治療的臨床需求。
康哲藥業(yè)心腦血管/消化業(yè)務(wù)(深圳康哲)總經(jīng)理蔣慶富先生表示,"我們非常高興地看到維圖可(地西泮鼻噴霧劑)首張?zhí)幏秸铰涞兀梢宰寚?guó)內(nèi)更多癲癇患者用上這款質(zhì)高價(jià)優(yōu)的急救產(chǎn)品,這是我們堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、踐行社會(huì)責(zé)任的意義所在。隨著維圖可成功商業(yè)化上市,滿(mǎn)足我國(guó)院前癲癇急救未被滿(mǎn)足的臨床需求,不僅為臨床醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的治療方案,也為癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性發(fā)作帶來(lái)給藥便捷、起效快速的優(yōu)選。我們將通過(guò)高效的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)維圖可更多醫(yī)院的覆蓋,為廣大中國(guó)癲癇患者保駕護(hù)航。"
在近期剛結(jié)束的第十屆CAAE國(guó)際癲癇論壇上,康哲藥業(yè)與中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作,成立"CAAE-康哲患者關(guān)愛(ài)基金",以共同提升癲癇患者及廣大群眾對(duì)癲癇疾病的了解與認(rèn)知,助力患者教育,完善疾病管理。同時(shí),助力強(qiáng)化癲癇疾病臨床治療的國(guó)際交流,推動(dòng)院前急救及診療的規(guī)范化進(jìn)程。
創(chuàng)新之旅道阻且長(zhǎng),未來(lái)可期?嫡芩帢I(yè)將不忘初心,聚焦中國(guó)醫(yī)療未滿(mǎn)足之需,持續(xù)挖掘國(guó)際品質(zhì)的新藥、好藥,高效推動(dòng)產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化發(fā)展,為臨床急需提供更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量貢獻(xiàn)力量。
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