CELLSEARCH® CTC 計數(shù)證明了其在指導(dǎo) HR+/HER2- 轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療策略方面的臨床意義
2024/1/16 16:16:35 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2024 年 01 月發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO) 上的 STIC CTC 臨床試驗數(shù)據(jù)表明,在激素受體 (HR) 陽性/人表皮生長因子受體 (HER) 2 陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌 (MBC) (MBC 是新診斷乳腺癌中最常見的亞型)患者亞組中,CTC 計數(shù)指導(dǎo)的治療決策可為患者帶來更優(yōu)越的生存獲益。經(jīng)過近 10 年的研究工作,這一大型 III 期患者隊列的臨床結(jié)果得以公布。STIC CTC 臨床試驗由居里研究所 (Institut Curie) 提供贊助,獲得法國國家癌癥研究所的資助。
1月16日,液體活檢和單細胞技術(shù)的先驅(qū)美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 宣布:最近發(fā)表的 STIC CTC 臨床試驗數(shù)據(jù)證明了 CTC 計數(shù)作為晚期癌癥獨立預(yù)后因素的臨床效用。
更具體地說,STIC CTC 臨床試驗表明,在短期和長期臨床結(jié)果方面,使用 CTC 計數(shù)工具在內(nèi)分泌治療 (ET) 和化療 (CT) 之間進行選擇并不亞于臨床醫(yī)生的選擇。雖然約 60% 的研究參與者在臨床風(fēng)險指導(dǎo)組和 CTC 指導(dǎo)治療組中具有相同的指征,但在預(yù)期值不一致的患者亞組中,CTC 指導(dǎo)治療組早期使用 CT 而非 ET 可使中位總生存期 (OS) 在臨床和統(tǒng)計學(xué)上顯著增加 16.4 個月。反之,CTC 計數(shù)指出在臨床風(fēng)險高但預(yù)后良好的患者亞組中,降階梯 ET 可以限制化療的副作用和毒性,而對總生存率沒有任何顯著影響。
居里研究所 (Institut Curie) 醫(yī)院腫瘤內(nèi)科教授、該試驗的設(shè)計者、醫(yī)學(xué)博士 FC Bidard 表示:"STIC 試驗是首個有大量證據(jù)表明的此類隨機 III 期試驗, CTC 驅(qū)動的選擇對 CTC 計數(shù)與臨床醫(yī)生選擇之間存在預(yù)期差異的患者提供了長期的 OS 益處。"
此外,STIC CTC 臨床試驗的主要研究者、居里研究所 (Institut Curie) 醫(yī)院腫瘤內(nèi)科教授、醫(yī)學(xué)博士 Jean-Yves Pierga 表示:"STIC CTC 臨床試驗強調(diào)了 CTC 的臨床相關(guān)性,使 ET 或 CT 的選擇標(biāo)準(zhǔn)化成為可能,并有效優(yōu)化了患者護理,將預(yù)后不良患者的死亡風(fēng)險降低了 47%"。
在轉(zhuǎn)移性疾病中,近二十年來,人們對將 CTC 數(shù)據(jù)納入臨床實踐的驗證性前瞻性臨床試驗的期望一直很高。威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院血液科與腫瘤內(nèi)科醫(yī)學(xué)教授及乳腺腫瘤內(nèi)科主任、美國內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會會員 (FACP)、醫(yī)學(xué)博士 Massimo Cristofanilli 表示:"STIC CTC 臨床試驗是第一個達到預(yù)期的穩(wěn)健臨床試驗,該試驗通過證明 CTC 計數(shù)作為預(yù)后和預(yù)測生物標(biāo)志物的有用性而達到預(yù)期。因此,沒有任何理由剝奪轉(zhuǎn)移性乳腺癌 (MBC) 女性患者從這些信息中獲益的權(quán)利,因為這些信息可以幫助她們的醫(yī)生開具更能滿足其特殊需求的治療處方"。
液體活檢旨在實時提供關(guān)鍵信息,以增強腫瘤醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)性。美納里尼硅生物系統(tǒng)公司總裁 Fabio Piazzalunga 補充說:"我們的微創(chuàng) CELLSEARCH CTC 檢驗已被證實有助于識別低風(fēng)險患者并避免不必要的治療,這是目前不同國家正在進行的報銷申請的核心,目的是在晚期疾病治療中使用這種生物標(biāo)志物來定制治療策略。這些新活動充分支持了公司的愿景,即成為微創(chuàng)細胞應(yīng)用領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,實現(xiàn)更容易、更快速、更精確的診斷和治療方法。
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