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馴鹿生物伊基奧侖賽注射液新增自免適應癥IND申請獲批

2024/1/26 9:42:00 來源：中國企業(yè)新聞網評論：(0)

導言：1月26日，馴鹿生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審評中心（CDE）已正式審批通過其全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基奧侖賽注射液，研發(fā)代號CT103A）新增擴展適應癥難治性全身型重癥肌無力（Myastheniagravis，MG）的臨床試驗申請（IND）（受理號：CXSL2300759）。

　　1月26日，馴鹿生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審評中心（CDE）已正式審批通過其全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基奧侖賽注射液，研發(fā)代號CT103A）新增擴展適應癥難治性全身型重癥肌無力（Myastheniagravis，MG）的臨床試驗申請（IND）（受理號：CXSL2300759）。

　　伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇®）已于2023年6月30日獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤，本次重癥肌無力IND的獲批進一步拓展了伊基奧侖賽注射液的適應癥范圍，這也是其繼視神經脊髓炎譜系疾�。∟MOSD）后獲批IND的第二個自免領域適應癥。馴鹿生物是國內率先將CAR-T產品用于自免適應癥的公司，有望改變自免疾病的治療格局。

　　參考文獻

　　1. 中國重癥肌無力診斷和治療指南(2020)版

　　2. Incidence, mortality, and economic burden of myasthenia gravis in China: A nationwide population-based study - The Lancet Regional Health – Western Pacific.

　　3. Hospital and healthcare insurance system record–based epidemiological study of myasthenia gravis in southern and northern China | Neurological Sciences.

　　4. 《2023 NCN 大咖訪談|難治性重癥肌無力的突破療法及臨床應用探討》，醫(yī)學界神經病學頻道，2023年9月11日

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[責任編輯：姚小冰]