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康寧杰瑞將于2024年ASCO年會(huì)首次公布JSKN003治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤的中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)

2024/5/6 10:33:11 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：5月6日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司將在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上首次公布HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤的中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號(hào)：JSKN003-102）

　　5月6日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司將在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上首次公布HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤的中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號(hào)：JSKN003-102）。本屆ASCO年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年5月31日至6月4日在美國(guó)芝加哥舉辦。

　　主題：JSKN003在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效評(píng)估：Ⅰ/Ⅱ期臨床研究

　　摘要編號(hào)：3031

　　報(bào)告類(lèi)型和標(biāo)題：壁報(bào)展示-在研療法-分子靶向藥物和腫瘤生物學(xué)

　　展示時(shí)間：美國(guó)中部時(shí)間2024年6月1日上午9:00 - 12:00

　　JSKN003具有靶向HER2兩個(gè)不同表位、糖基定點(diǎn)偶聯(lián)和更好的血清穩(wěn)定性、更寬的治療窗等優(yōu)勢(shì)，今年4月美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布的澳大利亞Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前JSKN003在澳大利亞和中國(guó)的多項(xiàng)臨床研究正在順利進(jìn)行，治療晚期HER2低表達(dá)乳腺癌的中國(guó)關(guān)鍵臨床研究也在積極推進(jìn)中。

　　JSKN003-102（NCT05744427）是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的Ⅰ期（劑量遞增和劑量擴(kuò)展）和Ⅱ期（隊(duì)列擴(kuò)展）研究，Ⅰ期入組經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的HER2 表達(dá)（IHC ≥ 1+）患者或既往系統(tǒng)治療失敗的 HER2 突變腫瘤患者，旨在評(píng)估JSKN003單藥治療這類(lèi)患者人群的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和初步抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）或Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次ASCO大會(huì)將公布Ⅰ期研究結(jié)果。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]