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康寧杰瑞將于2024年ASCO年會首次公布JSKN003治療HER2表達實體瘤的中國臨床研究數(shù)據(jù)
2024/5/6 10:33:11 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:5月6日,康寧杰瑞生物制藥宣布,公司將在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上首次公布HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達實體瘤的中國臨床研究數(shù)據(jù)(研究編號:JSKN003-102)
5月6日,康寧杰瑞生物制藥宣布,公司將在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上首次公布HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達實體瘤的中國臨床研究數(shù)據(jù)(研究編號:JSKN003-102)。本屆ASCO年會將于當?shù)貢r間2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥舉辦。
主題:JSKN003在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效評估:Ⅰ/Ⅱ期臨床研究
摘要編號:3031
報告類型和標題:壁報展示-在研療法-分子靶向藥物和腫瘤生物學
展示時間:美國中部時間2024年6月1日上午9:00 - 12:00
JSKN003具有靶向HER2兩個不同表位、糖基定點偶聯(lián)和更好的血清穩(wěn)定性、更寬的治療窗等優(yōu)勢,今年4月美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布的澳大利亞Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行,治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關鍵臨床研究也在積極推進中。
JSKN003-102(NCT05744427)是一項在中國開展的Ⅰ期(劑量遞增和劑量擴展)和Ⅱ期(隊列擴展)研究,Ⅰ期入組經(jīng)組織學證實的HER2 表達(IHC ≥ 1+)患者或既往系統(tǒng)治療失敗的 HER2 突變腫瘤患者,旨在評估JSKN003單藥治療這類患者人群的安全性、藥代動力學(PK)和初步抗腫瘤活性,并確定最大耐受劑量(MTD)或Ⅱ期推薦劑量(RP2D)。本次ASCO大會將公布Ⅰ期研究結果。
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