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　　公司在心腎代謝健康與腫瘤領域達成多項里程碑

　　年內(nèi)腫瘤、精神健康與肺纖維化領域的臨床研究將發(fā)布最新數(shù)據(jù)

　　上半年凈銷售額同比實現(xiàn)7.4%*的強勁增長

　　7月18日，以研發(fā)驅動的全球生物制藥領軍企業(yè)勃林格殷格翰發(fā)布了2024年上半年業(yè)績。今年上半年，公司大幅加速推進關鍵治療領域的產(chǎn)品管線，達成多項重要里程碑。

　　勃林格殷格翰全球執(zhí)行董事會主席馮保和(Hubertus von Baumbach)先生表示："我們在4月公布的公司研發(fā)規(guī)劃的基礎上，進一步加大研發(fā)投入。針對代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎，我們已公布了振奮人心的研究數(shù)據(jù)。接下來，我們還將發(fā)布腫瘤、精神健康與肺纖維化領域的最新研究結果。這些新進展給予了我們充足信心，加速推動這些晚期在研藥物上市前準備。我們非常高興看到公司產(chǎn)品管線飛速發(fā)展。"

　　勃林格殷格翰持續(xù)推進處在不同臨床試驗階段的研發(fā)管線。上半年，公司在心血管代謝疾病、精神健康與腫瘤領域啟動了5項新的I期、II期或III期臨床試驗;在炎癥性疾病領域，公司的在研產(chǎn)品也成功獲得2項快速通道資格認定。與此同時，公司宣布達成9項研發(fā)合作協(xié)議，覆蓋各治療領域與技術平臺，極大增強了公司的人用藥品產(chǎn)品組合。

　　勃林格殷格翰全球執(zhí)行董事會成員、財務負責人Frank Hübler表示："隨著我們研發(fā)管線在深度與廣度持續(xù)拓展，我們在資源配置時保持高度專注。我們希望竭盡所能加速產(chǎn)品研發(fā)，將我們的創(chuàng)新藥品更快惠及患者。"

　　在持續(xù)強勁的市場需求拉動下，2024年上半年公司凈銷售額同比增長7.4%*至129億歐元，包括人用藥品業(yè)務的歐唐靜®家族與維加特®，以及動物保健業(yè)務的尼可信®家族產(chǎn)品等在內(nèi)的多個勃林格產(chǎn)品驅動增長。

　　人用藥品業(yè)務

　　勃林格殷格翰積極為未來產(chǎn)品組合以及即將上市的產(chǎn)品做準備。過去幾個月，公司在所有重點治療領域都取得進展。年內(nèi)，公司還將發(fā)布腫瘤(Zongertinib)、精神健康(Iclepertin)與肺纖維化(Nerandomilast)領域臨床研究的更多最新結果。

　　公司在促進整體心腎臟代謝 (CRM) 健康方面的研究努力達成一系列重要里程碑。其中，survodutide治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)的II期臨床試驗取得突破性的積極結果：與安慰劑(18.2%)相比，高達83%接受survodutide治療的MASH成人患者實現(xiàn)了具有統(tǒng)計學意義的改善[組間差異：64.8%，(CI 51.1% - 78.6%), p<0.0001]。此外，該試驗一項亞組分析結果顯示，與安慰劑(25.9%)相比，多達64.5%的F2和F3期纖維化(中度至晚期疤痕)成人患者的纖維化程度得到改善，且MASH無惡化 [組間差異：38.6%，(95% CI 18.1% - 59.1%), p=0.0005]。[1]

　　公司啟動了一項新型選擇性醛固酮合酶抑制劑(ASi)聯(lián)合恩格列凈治療慢性心力衰竭患者的III期臨床試驗。勃林格殷格翰還將與牛津人口健康中心合作，開展一項使用Asi治療慢性腎病的III期臨床試驗。

　　此外，勃林格殷格翰已與美國心臟協(xié)會心腎代謝健康倡議達成多年贊助協(xié)議。這一最新宣布的舉措將幫助公司更好地了解心腎代謝關聯(lián)性疾病患者的負擔，從而提供更好的治療方案。

　　勃林格殷格翰致力于通過定向投資重返腫瘤治療領域。HER2特異性酪氨酸激酶抑制劑Zongertinib治療HER2 變異陽性實體瘤患者的Ia/Ib期試驗結果表明，Zongertinib展現(xiàn)出良好的耐受性與顯著的有效性[2]。此外，盡管Brigimadlin治療去分化脂肪肉瘤的Brightline-1臨床試驗未達到主要終點，但獲益-風險評估結果仍為陽性。完整的試驗結果將于年內(nèi)晚些的醫(yī)學會議上公布。這兩項臨床試驗結果將于近幾個月的醫(yī)學會議上公布。

　　2024年上半年，勃林格殷格翰人用藥品業(yè)務凈銷售額同比增長9.3%*達103億歐元，主要得益于歐唐靜®家族和維加特®的強勁表現(xiàn)。為了滿足不斷增長的市場需求，勃林格殷格翰對生產(chǎn)與供應網(wǎng)絡持續(xù)高位投資。今年1月，勃林格殷格翰宣布投資1.2億歐元升級擴建位于希臘Koropi的工廠，旨在提升新上市與現(xiàn)有藥品的產(chǎn)能，包括處于晚期開發(fā)階段的一些在研產(chǎn)品。

　　動物保健業(yè)務

　　在畜禽業(yè)務領域，家禽疫苗VAXXITEK產(chǎn)品組合持續(xù)拓展，增長16%。公司新推出了一款保護牛羊免受血清3型藍舌病病毒(BTV-3)感染的新疫苗：BULTAVO 3™。這是首個能夠預防臨床癥狀與死亡的BTV-3疫苗。目前BULTAVO 3™ 已在荷蘭、比利時和德國獲得緊急使用許可。近期這三個國家爆發(fā)的BTV-3疫情給當?shù)剞r(nóng)場主造成嚴重損失，并對鄰國構成威脅。

　　今年上半年，動物保健業(yè)務增長低于預期，凈銷售額同比增長0.9%*至25億歐元。

　　隨著犬用NEXGARD PLUS和貓用NEXGARD COMBO的最新上市，尼可信®系列抗寄生蟲產(chǎn)品的凈銷售額同比增長16%。作為首個獲批的犬用抗蜱蟲與跳蚤非處方咀嚼片，F(xiàn)RONTPRO®現(xiàn)已在歐洲大多數(shù)國家上市，并持續(xù)推動該區(qū)域業(yè)績增長。在寵物治療產(chǎn)品領域，犬用充血性心衰治療藥物勃欣定的凈銷售額同比增長16%。

　　管線展望

　　展望未來，人用藥品業(yè)務預計到2030年將收獲多達25項獲批上市成果。動物保健業(yè)務預計到2026年也將于各地市場收獲20項新注冊上市成果，包括產(chǎn)品迭代、適應癥拓展和新產(chǎn)品上市。

　　* 經(jīng)匯率調(diào)整后

　　參考文獻：

　　1 Sanyal, Arun J. "Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial". Oral presentation at European Association for the Study of the Liver Congress, Milan, Italy. 7June 2024. Abstract #LB117, presentation #GS-006.

　　2 Heymach, John. "Phase Ia/Ib trial of zongertinib (BI 1810631), a HER2-specific tyrosine kinase inhibitor in patients with HER2 aberration-positive solid tumors: updated Phase Ia data from Beamion LUNG-1, including progression-free survival data”. Oral presentation at American Society of Clinical Oncology, United States, Chicago. 1 June 2024. Abstract #8514