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　　9月14日, 和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)，一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司，于2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上，以壁報(bào)形式(編號(hào)：1010P)公布了其全球首創(chuàng)、靶向B7H7(即HHLA2)全人源單克隆抗體HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的最新臨床研究數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)已作為摘要在線發(fā)表于 ESMO網(wǎng)站。

　　本次公布的結(jié)果來(lái)自一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的I期臨床試驗(yàn)(NCT05824663)的劑量遞增研究。該研究旨在評(píng)價(jià)HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性及耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)特征。

　　關(guān)鍵研究發(fā)現(xiàn)包括：

　　測(cè)試劑量下，HBM1020的安全性和耐受性良好：

　　以0.3 mg/kg至30 mg/kg的劑量水平，每3周對(duì)患者進(jìn)行靜脈輸注給藥。在21天的觀察期內(nèi)，17例患者均未發(fā)生劑量限制性毒性(DLT)事件。研究未達(dá)到最大耐受劑量(MTD)。

　　大多數(shù)治療相關(guān)不良事件(TRAEs)為一級(jí)或二級(jí)。未出現(xiàn)因治療相關(guān)不良事件導(dǎo)致的治療中斷。

　　未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡事件。

　　HBM1020具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征：

　　藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示，在3 mg/kg至20 mg/kg劑量范圍內(nèi)，HBM1020表現(xiàn)出典型的IgG行為，消除半衰期約為兩周。

　　藥物暴露量的增加與給藥劑量基本成正比。

　　觀察到疾病控制和腫瘤縮小等初步療效信號(hào)：

　　根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST 1.1)對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估。

　　在接受治療后腫瘤評(píng)估的15例患者中，7例患者(46.7%)達(dá)到疾病穩(wěn)定(SD)，其中2例患者觀察到腫瘤縮小，縮小比例分別為11%和25%。

　　結(jié)果顯示，HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。其治療潛力有待進(jìn)一步研究。

　　和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："B7H7/HHLA2是實(shí)體瘤治療中很有前景的一個(gè)免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)。很高興與大家分享我們?nèi)�球首�?chuàng)B7H7/HHLA2抗體的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)展示了HBM1020在解決晚期實(shí)體瘤患者未滿足的醫(yī)療需求方面的潛力。我們相信，憑借其創(chuàng)新的生物學(xué)機(jī)制，HBM1020有望成為PD-(L)1療法的有益補(bǔ)充，為PD-L1陰性或難治性患者帶來(lái)希望。"

　　關(guān)于HBM1020

　　HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向B7H7/HHLA2的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。

　　B7H7/HHLA2，是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族。B7家族在調(diào)控T細(xì)胞反應(yīng)方面至關(guān)重要，在癌癥免疫治療方面受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。目前在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域，絕大多數(shù)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)都與B7家族有關(guān)，包括PD-(L)1及CTLA-4。針對(duì)B7家族靶點(diǎn)的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現(xiàn)出顯著的臨床療效優(yōu)勢(shì)。作為新近發(fā)現(xiàn)的B7家族成員之一，B7H7/HHLA2在多種難治腫瘤中表達(dá)，幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。同時(shí)，B7H7獨(dú)立于PD-L1表達(dá)，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達(dá)，展示出區(qū)別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機(jī)制。在PD-L1陰性/難治性患者中，B7H7通路在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。HBM1020通過(guò)阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，增強(qiáng)抗腫瘤免疫，臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。

　　HBM1020因其創(chuàng)新的生物學(xué)機(jī)制，有望為難以從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者(尤其是PD-L1陰性/難治性患者)提供一種全新的抗腫瘤治療方法。