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　　9月30日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司小分子抗腫瘤藥物漢奈佳®（奈拉替尼）的首處方已由安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院等在全國(guó)各地開(kāi)出，用于人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療，標(biāo)志著漢奈佳®加速步入臨床應(yīng)用及商業(yè)化進(jìn)程。該產(chǎn)品與復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)®（美國(guó)商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）能夠?qū)崿F(xiàn)序貫協(xié)同，為更多HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者帶來(lái)生存獲益。

　　復(fù)宏漢霖高級(jí)副總裁、首席商務(wù)官余誠(chéng)表示，漢奈佳®是公司乳腺癌治療領(lǐng)域又一款重要產(chǎn)品，與管線中現(xiàn)有產(chǎn)品漢曲優(yōu)®形成協(xié)同，有望進(jìn)一步降低HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。漢奈佳®在全國(guó)多地實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，標(biāo)志著這款產(chǎn)品已切實(shí)惠及患者。未來(lái)我們將繼續(xù)加速該產(chǎn)品的商業(yè)化布局，通過(guò)多元渠道拓寬產(chǎn)品覆蓋范圍，最大化其臨床價(jià)值，惠及更廣泛的患者群體。

　　乳腺癌是威脅我國(guó)女性健康最主要的惡性腫瘤之一。2022 年國(guó)家癌癥中心的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)新發(fā)乳腺癌35.72萬(wàn)例[1]，在女性常見(jiàn)惡性腫瘤中排名第2位。其中，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占全部乳腺癌的20%-25%[2]，這類(lèi)腫瘤細(xì)胞具有侵襲性強(qiáng)、惡性程度高、進(jìn)展快等特點(diǎn)。盡管以曲妥珠單抗為代表的靶向藥物顯著改善了HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的總體預(yù)后，但高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者仍面臨長(zhǎng)期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)[3-5]。

　　奈拉替尼作為一種新型口服、強(qiáng)效、不可逆的小分子泛HER 激酶抑制劑（TKI），通過(guò)阻斷泛HER家族（HER1，HER2和HER4）以及下游信號(hào)通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。已有臨床研究結(jié)果表明，奈拉替尼作為強(qiáng)化輔助治療手段，序貫曲妥珠單抗治療，能夠顯著降低HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)[6-8]，其中，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的亞組人群獲益更加顯著[9]。此外，作為小分子TKI，該藥物分子量小且更易通過(guò)血腦屏障，可為預(yù)防腦轉(zhuǎn)移提供新選擇[10]。

　　復(fù)宏漢霖充分發(fā)揮商業(yè)化強(qiáng)大實(shí)力，針對(duì)商業(yè)渠道和供應(yīng)鏈等方面展開(kāi)積極規(guī)劃，攜手多方全力加速漢奈佳®商業(yè)化進(jìn)程。2024年9月28日，憑借全資子公司漢霖醫(yī)貿(mào)的高效運(yùn)作，漢奈佳®首批發(fā)貨順利完成。同時(shí)，公司與戰(zhàn)略合作經(jīng)銷(xiāo)商和物流伙伴凝心聚力、緊密協(xié)作，在各地以最快速度入庫(kù)、上架、開(kāi)單、配送，一氣呵成，多方保障推動(dòng)漢奈佳®迅速覆蓋全國(guó)24個(gè)省份100多個(gè)城市，并持續(xù)擴(kuò)大商業(yè)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，以滿足更多患者用藥需求。此外，公司亦不斷提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性，截至目前，已成功推進(jìn)漢奈佳®完成在17個(gè)省（市）的招標(biāo)掛網(wǎng)和22個(gè)�。ㄊ校┑尼t(yī)保準(zhǔn)入。

　　未來(lái)，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)秉持以患者為中心的理念，加速漢奈佳®商業(yè)化布局，提高患者生存獲益，同時(shí)攜手多方合作伙伴，在乳腺癌等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域?yàn)榛颊邘��?lái)更多高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物和治療方案。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]Bingfeng Han, Rongshou Zheng,Hongmei Zeng,Shaoming Wang,Kexin Sun, Ru Chen,Li Li,Wenqiang Wei,Jie He, Cancer incidence and mortality inChina, 2022, Journal of the National Cancer Center, 2024.

　　[2] Kang S,Lee SH,Lee HJ,et al.Pathological complete response,long-term outcomes,and recurrence patterns in HER2-low versus HER2-zero breast cancer after neoadjuvant chemotherapy. Eur J Cancer.2022 Sep 29;176:30-40.

　　[3] Cameron D, Piccart-Gebhart MJ, Gelber RD, et al. 11 years' follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1195-1205.

　　[4] Piccart M, Procter M, Fumagalli D, et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: 6 Years' Follow-Up. J Clin Oncol. 2021May 1;39(13):1448-1457.

　　[5] von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628.

　　[6] Holmes FA, et al. Improved central nervous system outcomes in patients with early-stage HER2-positive breast cancer who receive neratinib for the recommended duration: Findings from the phase 3 ExteNET trial. 2021 SABCS abs P2-13-21.

　　[7] Cognetti F, Di Cosimo S, Bruzzi P, et al. 139P - HER2+/HR+ breast cancer patients at high risk of relapse derive benefit from extended adjuvant treatment with neratinib: An exploratory analysis from ExteNET study. Ann Oncol. 2021;32(S5):S420.

　　[8] Harbeck N, Lüftner D, Breitenstein U, et al. 200TiP - ELEANOR: A multi-national, prospective, non-interventional study (NIS) in patients with human epidermal growth factor receptor (HER2) positive, early breast cancer (eBC) observing real-life extended adjuvant treatment with neratinib and concurrent use of the eHealth solution CANKADO. Ann Oncol. 2021;32(S5): S444.

　　[9] Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021;21(1):80-91.e7.

　　[10] Holmes FA, et al. Improved central nervous system outcomes in patients with early-stage HER2-positive breast cancer who receive neratinib for the recommended duration: Findings from the phase 3 ExteNET trial. 2021 SABCS abs P2-13-21.