30.8億元,康寧杰瑞與石藥集團(tuán)就HER2雙抗ADC藥物JSKN003達(dá)成中國(guó)內(nèi)地授權(quán)合作
2024/9/30 10:10:42 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
9月30日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱"康寧杰瑞")與石藥集團(tuán)(股票代碼:1093.HK)全資子公司上海津曼特生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱"津曼特生物科技")就康寧杰瑞自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN003達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款,津曼特生物科技將獲得在中國(guó)內(nèi)地(不包括香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū))開(kāi)發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥的獨(dú)家許可及再許可權(quán),并成為JSKN003腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥在中國(guó)內(nèi)地的唯一上市許可持有人(MAH)。JSKN003在許可協(xié)議項(xiàng)下的臨床開(kāi)發(fā)活動(dòng)費(fèi)用由津曼特生物科技承擔(dān)?祵幗苋鸨A鬔SKN003的獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)。
根據(jù)協(xié)議,康寧杰瑞將有權(quán)收取最高共計(jì)30.8億元人民幣的首付款和里程碑付款,其中包括首付款4億元人民幣,多項(xiàng)注冊(cè)臨床研究的首例患者入組相關(guān)的開(kāi)發(fā)里程碑付款3億元人民幣,以及根據(jù)監(jiān)管審批進(jìn)展收取的監(jiān)管里程碑付款和銷售里程碑付款。此外,康寧杰瑞還有權(quán)根據(jù)JSKN003的產(chǎn)品凈銷售額收取兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
JSKN003是利用康寧杰瑞特有的糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺(tái)自主研發(fā)的HER2雙抗ADC,較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng),有效地?cái)U(kuò)大了治療窗。在此前的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)表明,JSKN003耐受性和安全性良好,在既往經(jīng)多線系統(tǒng)性治療后的多種晚期實(shí)體瘤中療效明顯。
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