CheckMate-816最終分析:歐狄沃®聯(lián)合化療新輔助治療非小細(xì)胞肺癌顯著延長(zhǎng)總生存期
2025/2/20 16:53:18 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2月20日,百時(shí)美施貴寶近日公布了III期CheckMate - 816研究的總生存期(OS)最終分析結(jié)果。CheckMate -816研究評(píng)估了歐狄沃®(納武利尤單抗)聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助治療方案,用于可切除(腫瘤≥4厘米或淋巴結(jié)陽(yáng)性)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的療效。
2月20日,百時(shí)美施貴寶近日公布了III期CheckMate - 816研究的總生存期(OS)最終分析結(jié)果。CheckMate -816研究評(píng)估了歐狄沃®(納武利尤單抗)聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助治療方案,用于可切除(腫瘤≥4厘米或淋巴結(jié)陽(yáng)性)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的療效。結(jié)果顯示,與單純新輔助化療相比,歐狄沃聯(lián)合方案在關(guān)鍵次要終點(diǎn)OS上取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。該結(jié)果基于已公布的主要終點(diǎn)——無(wú)事件生存期(EFS)和病理完全緩解(pCR)的結(jié)果得出,這兩個(gè)主要終點(diǎn)的結(jié)果此前也已達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
歐狄沃聯(lián)合化療的安全性與先前報(bào)告的研究一致,未觀察到新的安全信號(hào)。
"此次公布的CheckMate - 816研究總生存期最終分析結(jié)果,進(jìn)一步彰顯了歐狄沃聯(lián)合化療的潛力,能為可切除NSCLC患者帶來(lái)具有意義的生存獲益。" 百時(shí)美施貴寶副總裁、腫瘤后期開發(fā)全球項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士、醫(yī)學(xué)科學(xué)碩士Dana Walker表示,"該研究是全球首個(gè)且目前唯一僅在新輔助階段使用腫瘤免疫治療藥物、并在可切除NSCLC患者中展現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著獲益的III期研究。目前,基于歐狄沃的治療方案不論用于可切除NSCLC的新輔助還是圍術(shù)期治療,均已顯示出了療效改善。"
百時(shí)美施貴寶將對(duì)更新的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并計(jì)劃未來(lái)在同行評(píng)審的學(xué)術(shù)會(huì)議上全面公布結(jié)果。
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