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引領(lǐng)主動免疫 國內(nèi)自主研發(fā)長效干擾素助力中國肝病治療
2016/11/8 14:40:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:日前,中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的能有效治療病毒性肝炎的長效干擾素 -- 派格賓(聚乙二醇干擾素alpha-2b注射液)全國上市會在廈門舉行,來自全國的多位肝病領(lǐng)域的頂級臨床專家出席上市會,共同見證了這一時刻。
日前,中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的能有效治療病毒性肝炎的長效干擾素 -- 派格賓(聚乙二醇干擾素alpha-2b注射液)全國上市會在廈門舉行,來自全國的多位肝病領(lǐng)域的頂級臨床專家出席上市會,共同見證了這一時刻!
2016年派格賓全球上市會 -- VR體驗(yàn)
2016年派格賓全球上市會 -- 啟動儀式
2016年派格賓全球上市會 -- 演講嘉賓
2016年派格賓全球上市會 -- 總經(jīng)理致謝
派格賓是由廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“特寶生物”)自主研發(fā)的國家一類新藥聚乙二醇干擾素。作為國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目,派格賓自2002年立項(xiàng)至2016年獲批,特寶生物歷經(jīng)14年的研發(fā)周期,最終派格賓成功研制且取得全球?qū)@麢?quán),最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
上市會現(xiàn)場,北京協(xié)和醫(yī)院江驥教授、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院江家驥教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強(qiáng)教授、中國工程院莊輝院士等多位國內(nèi)頂尖的肝炎治療臨床專家對派格賓的上市表示祝賀,并發(fā)表了他們對派格賓這一新藥的看法及其在肝炎防控方面的作用。
國內(nèi)首創(chuàng)長效干擾素,助力中國肝病治療
“作為中國首個長效干擾素,派格賓的成功研制對于提高我國肝病防治能力意義重大!北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院魏來教授表示,“這將為我國生物制藥打破國際壟斷、搭建獨(dú)立自主的創(chuàng)新平臺奠定堅實(shí)的基礎(chǔ),也意味著我國科學(xué)家對全球肝炎的控制、促進(jìn)人類健康作出了重大貢獻(xiàn)。更為關(guān)鍵的是,打破國外專利壁壘將大大促進(jìn)該類藥物的價格走向合理化,造福更多患者。”
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,病毒性肝炎影響著全球4億人,每年近140萬人死于該疾病,多數(shù)屬于乙型和丙型肝炎。尤其中國是肝炎高發(fā)區(qū),其發(fā)病率在法定傳染病中位居第三。“肝炎的危害極大,2006年至2015年我國報告的病毒性肝炎年發(fā)病數(shù)在121萬至142萬間!北本┐髮W(xué)醫(yī)學(xué)部病原生物學(xué)系教授、中國工程院院士莊輝院士在上市會演講中表示。
病毒性肝炎是導(dǎo)致肝硬化、肝癌等終末期肝病最主要的原因之一,每年因肝炎死亡的人數(shù)超過30萬。“肝硬化和肝癌患者的治療將給國家?guī)砭薮蠼?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),若能及早對慢性乙肝患者進(jìn)行抗病毒治療,將可減少肝硬化和肝癌的發(fā)生,不僅有助于改善患者生活質(zhì)量,延長生存期,從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來講,也能降低國家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)!鼻f輝表示。
過去,國內(nèi)長效干擾素嚴(yán)重依賴進(jìn)口藥,存在患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大、可及性差等問題。派格賓作為特寶生物研發(fā)的一類新藥,其臨床適應(yīng)癥為病毒性乙型肝炎和丙型肝炎,臨床需求巨大,在價格上將與進(jìn)口藥拉開梯度。
“派格賓治療中國丙肝患者的療效、安全性與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng),”福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院江家驥教授在演講中介紹說,“派格賓可顯著降低慢性丙肝的治療成本,是治療中國慢性丙型肝炎最具成本效益比的選擇!
引領(lǐng)主動免疫,千萬肝病患者將獲益
與口服抗病毒藥相比,長效干擾素抗病毒和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用,可以促進(jìn)患者的主動免疫功能恢復(fù),實(shí)現(xiàn)持久免疫控制,使得乙肝的治愈成為可能。
派格賓的丙肝III期臨床試驗(yàn)是中國規(guī)模最大的聚乙二醇干擾素治療慢性丙肝隨機(jī)對照臨床研究,作為第一個基因分型的丙肝注冊臨床研究,是我國“十二五”重大專項(xiàng)課題!芭筛褓e的丙肝、乙肝III期臨床試驗(yàn)證實(shí),派格賓治療中國慢性丙型肝炎患者療效不亞于PEG IFN alpha-2a,治療中國慢性乙型肝炎患者療效表現(xiàn)出潛在優(yōu)勢!眳⒓由鲜袝谋姸鄧鴥(nèi)頂尖的肝炎治療臨床專家均表示,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的Y型40kD聚乙二醇干擾素alpha-2b(派格賓)的研制成功以及產(chǎn)業(yè)化,將極大提升我國乙肝傳染病的防控能力,造福中國數(shù)量眾多的肝炎患者。
派格賓是中國探索乙肝治療的最新成果,同時也是“7.22史上最嚴(yán)臨床數(shù)據(jù)核查”以來的第一個生物制品,在國內(nèi)權(quán)威肝病臨床專家的共同參與下完成。目前,該品種已獲得中國、美國、歐洲、日本等近30個國家的專利授權(quán)。
“特寶生物以關(guān)愛肝病患者健康,提高生命質(zhì)量為己任,從研發(fā)、生產(chǎn)、營銷到服務(wù),不斷踐行創(chuàng)新之路,幫助更多的中國肝病患者,從而保障他們的健康和家庭的辛福!碧貙毶锟偨(jīng)理孫黎在發(fā)布會上表示,“與此同時,特寶生物還將繼續(xù)與中國肝病臨床醫(yī)生緊密合作,為全面提升中國肝病治療水平的提升貢獻(xiàn)自己的力量!
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