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以患者為中心的領(lǐng)先科技公司Signant Health（曾用名CRF Health 和 Bracket）與權(quán)威機構(gòu)上海市精神衛(wèi)生中心（SMHC）合作，為一項神經(jīng)科學重大研究提供電子知情同意書服務(wù)。這項由研究者發(fā)起的精神分裂癥重點試驗將是采用 Signant的 TrialConsent 解決方案的首例中國研究，會有來自多個站點的數(shù)百名患者參與。SMHC 為全球頂尖研究型大學，上海交通大學的附屬機構(gòu)，也是精神疾病預(yù)防規(guī)劃方面的排頭兵。

通過使用多媒體視頻、知識小測試、自步內(nèi)容審閱和其他以患者為中心的電子同意書（eConsent）功能，TrialConsent 將幫助人們考慮是否參與試驗，并幫助患者及其家人理解試驗的預(yù)期、風險和收益，讓他們在充分知情的前提下做出參與決定。這意味著患者從一開始就會與研究中心關(guān)系更密切，更充分了解項目的情況，從而鞏固整個研究過程中的患者保留率。同時 SMHC 也將獲得多項益處，包括與 IRB 和其他利益相關(guān)方建立聯(lián)合性同意書設(shè)計合作流程，對已簽署的患者知情同意書和合規(guī)數(shù)據(jù)進行實時審閱，以及通過自動化文檔管理預(yù)防審查中發(fā)現(xiàn)的與知情同意書最為相關(guān)的問題。

上海交通大學精神衛(wèi)生系的醫(yī)學心理學副教授、副主任，兼上海精神衛(wèi)生中心心理科副主任沈博士稱：“Signant Health 公司在全球擁有數(shù)千個臨床試驗經(jīng)驗，此次與Signant Health合作，是因為他們擁有面向患者的領(lǐng)先臨床試驗技術(shù)、了解亞太地區(qū)臨床試驗的獨特需求，以及最值得一提的，就是他們在神經(jīng)科學的復(fù)雜領(lǐng)域中具備經(jīng)過驗證可靠的科研能力。這項由研究者發(fā)起的大規(guī)模研究包括多家醫(yī)院試驗點的數(shù)百名試驗者，SMHC 相信 Signant 有能力應(yīng)用其先進的科技為其提供支持�？煽康臄�(shù)據(jù)收集至關(guān)重要，電子知情同意書是實現(xiàn)以患者為中心的數(shù)字化解決方案，將令研究中的各個利益相關(guān)方都獲益匪淺。”

Signant 公司的首席執(zhí)行官 Mike Nolte 總結(jié)道：“中國乃至整個亞太地區(qū)的臨床學研究正在飛速發(fā)展，為全球帶來極具價值的先進研究成果。憑借我們所提供的領(lǐng)先服務(wù) -- 醫(yī)療領(lǐng)域的深度專業(yè)知識、科學與臨床咨詢、以及數(shù)據(jù)質(zhì)量分析，Signant Health 在亞洲的業(yè)務(wù)拓展能支持該地區(qū)生命科學公司和學術(shù)界合作伙伴加速發(fā)展的需求，利用技術(shù)提升其研究的品質(zhì)與影響力。SMHC 一直在這樣一個舉足輕重的領(lǐng)域不斷攻克一個個意義重大的里程碑，以其卓越的臨床研究項目向全球拓展，能與這樣的一流機構(gòu)合作是我們的榮幸�！�