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天境生物與默沙東開展TJC4與KEYTRUDA(R)聯(lián)合用藥研究

2019/9/24 11:28:51 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布與默沙東（美國新澤西州肯尼沃斯市）建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就天境生物創(chuàng)新的全人源 CD47 單克隆抗體 TJC4 與默沙東的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在多種類型的腫瘤患者中的臨床效果。

天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布與默沙東（美國新澤西州肯尼沃斯市）建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就天境生物創(chuàng)新的全人源 CD47 單克隆抗體 TJC4 與默沙東的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在多種類型的腫瘤患者中的臨床效果。

基于合作協(xié)議，天境生物與默沙東將合作開展聯(lián)合用藥的臨床一期試驗，試驗方案由雙方共同制定、確認，默沙東將向天境生物提供臨床試驗用的 KEYTRUDA® (pembrolizumab)。本次試驗旨在評估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在多種癌癥患者中的安全性、藥代動力學、藥效動力學及初步療效。

天境生物創(chuàng)始人、董事長，臧敬五博士表示：“TJC4 抗體具有高度差異化特質(zhì)，目前處于臨床研發(fā)階段。這次合作將是一次非常難得的機會為雙方進一步探索 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在不同類型腫瘤中的應用。”

KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權(quán)歸屬美國新澤西州肯尼沃斯市默沙東的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp 所有。

關(guān)于 TJC4

TJC4是極具潛力的腫瘤免疫靶點之一。目前針對CD47-SIRPa通路上一些在研生物藥具有與紅細胞或血小板結(jié)合的副作用，此類副作用已在臨床前或臨床試驗中得以驗證，例如引發(fā)患者產(chǎn)生血小板減少癥、貧血等血液系統(tǒng)的疾病，并且產(chǎn)生通常所說的影響藥代動力學的“抗原沉默效應”。TJC4通過聯(lián)級篩選等設(shè)計，有效避免與正常紅細胞結(jié)合，在非人靈長類動物試驗中，TJC4均未引起血液系統(tǒng)疾病，同時TJC4也顯示了良好的抗腫瘤活性。目前TJC4在美國開展臨床試驗并獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，前身為CFDA）授予的臨床試驗批準。

關(guān)于天境生物：

天境生物是一家立足中國、面向全球的生機勃勃的創(chuàng)新生物藥公司。公司聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域內(nèi)尚未滿足的重大治療需求，專注于開發(fā)具有“全球首創(chuàng)”或“同類最優(yōu)”潛力的創(chuàng)新生物藥。天境生物的愿景是：持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活。公司在“快速臨床驗證”和“快速產(chǎn)品上市”的雙輪策略驅(qū)動下，通過自主研發(fā)和全球合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過10個從臨床前到臨床一期至三期階段、具有全球競爭力的創(chuàng)新藥管線。天境生物憑借優(yōu)秀的藥物發(fā)現(xiàn)團隊、已被驗證的臨床前及臨床開發(fā)實力、以及規(guī)劃建設(shè)中的世界級GMP生產(chǎn)基地，正快速成長為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性生物制藥公司。公司自2016年成立以來，成功完成了總額超過4億美元的股權(quán)融資，獲得資本市場的廣泛認可；其中，2018年7月完成的2億美元C輪融資成為迄今為止中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大的C輪融資之一。

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[責任編輯：喬姍]