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葆元生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（下稱葆元醫(yī)藥）宣布從日本第一三共株式會(huì)社獨(dú)家引進(jìn)的在研創(chuàng)新抗癌藥AB-106（原代碼：DS-6051b）ROS1 & NTRK 雙靶點(diǎn)抑制劑的臨床前研究數(shù)據(jù)已于2019年8月9日在線發(fā)表于世界權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Nature Communications》。

葆元醫(yī)藥CEO王鈞源博士在 2019CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上進(jìn)行產(chǎn)品介紹

該研究顯示：

1. AB-106可以在較低濃度下抑制ROS1酪氨酸激酶及NTRK酪氨酸激酶（NTRK1、 NTRK2及NTRK3）活性；
2. 在具有ROS1融合基因或NTRK融合基因的細(xì)胞株、患者來源的癌組織、和荷瘤小鼠模型上，AB-106均顯示出抑制腫瘤的效果；
3. AB-106對(duì)常見的具有克唑替尼耐藥性的ROS1-G2032R突變體和具有部分NTRK抑制劑耐藥性的突變體也具有抑制活性。

約1-2%的非小細(xì)胞肺癌中有ROS1融合基因，該融合基因是一種強(qiáng)力致癌驅(qū)動(dòng)基因，ROS1抑制劑克唑替尼已在多個(gè)國(guó)家獲批應(yīng)用于臨床，但大多數(shù)患者會(huì)對(duì)第一代ROS1抑制劑克唑替尼產(chǎn)生耐藥，其中很多耐藥是ROS1-G2032R突變導(dǎo)致的，目前尚無針對(duì)此耐藥突變的有效藥物，而AB-106的出現(xiàn)或?qū)�為這類患者提供新的治療選擇。

AB-106是一款葆元醫(yī)藥研發(fā)管線中的優(yōu)先開發(fā)項(xiàng)目，在日本和美國(guó)已完成了2個(gè)一期臨床試驗(yàn)。

葆元醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官王鈞源博士透露：“葆元醫(yī)藥準(zhǔn)備于2020年初開始在中國(guó)和美國(guó)開展AB-106二期臨床試驗(yàn)，因?yàn)槲覀冏非蟮拈L(zhǎng)期目標(biāo)是能夠帶給病人療效好、易服用、成本相對(duì)較低、安全性較高的治療藥物。”

AB-106一旦被批準(zhǔn)，將為有ROS1或NTRK融合基因突變的癌患者帶來希望。葆元醫(yī)藥也對(duì)AB-106的獲批充滿期望。

葆元醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席醫(yī)學(xué)官顏冰博士指出：“葆元醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)擁有非常豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在亞太和歐美地區(qū)都有成功獲得藥物批準(zhǔn)的經(jīng)歷，并與多個(gè)業(yè)內(nèi)頂尖的外部合作方和意見領(lǐng)袖保持著良好的長(zhǎng)期合作關(guān)系。未來，我們將繼續(xù)探索創(chuàng)新方法來最大限度地發(fā)揮管線內(nèi)化合物的潛力，并提供足夠的資源通過執(zhí)行快速的開發(fā)策略，以實(shí)現(xiàn)將科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化成為患者創(chuàng)造價(jià)值的使命，盡快將這款新型藥物AB-106帶給患者。”

自2018年底成立以來，葆元醫(yī)藥吸引了在跨國(guó)藥企和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司具有多年工作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士加盟，創(chuàng)立了具有豐富臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，并在2019年5月成功完成A輪1500萬美元融資。目前，葆元醫(yī)藥正在通過與大中型生物制藥公司的項(xiàng)目合作來增強(qiáng)管線。

附：原文鏈接：

The new-generation selective ROS1/NTRK inhibitor DS-6051b overcomes crizotinib resistant ROS1-G2032R mutation in preclinical models
https://www.nature.com/articles/s41467-019-11496-z#Sec23