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9月30日，山東省《阿膠追溯體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南》正式實(shí)施，這也是全國(guó)首個(gè)阿膠追溯體系方面的地方標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)由山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布，由山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司、山東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、山東商業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院、山東標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)四家共同起草，山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司為主起草單位。

宏濟(jì)堂制藥為了響應(yīng)國(guó)家政策，建立宏濟(jì)堂阿膠全產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，早在2014年就開始立項(xiàng)建立阿膠片、中藥材丹參原料追溯體系。2015年，山東省商務(wù)廳立項(xiàng)實(shí)施“中藥材追溯項(xiàng)目”，2016年將宏濟(jì)堂阿膠片產(chǎn)品和丹參作為“中藥材追溯項(xiàng)目”兩個(gè)試點(diǎn)品種，開始第一期追溯系統(tǒng)建設(shè)，宏濟(jì)堂制藥成為山東阿膠品類第一批也是唯一一家試點(diǎn)企業(yè)。2016年12月，宏濟(jì)堂制藥丹參和阿膠追溯項(xiàng)目順利通過國(guó)家商務(wù)部和山東省商務(wù)廳驗(yàn)收。

2017年，宏濟(jì)堂制藥針對(duì)阿膠追溯體系優(yōu)化升級(jí)，被列入山東省商務(wù)廳“重要產(chǎn)品追溯項(xiàng)目”補(bǔ)貼單位。宏濟(jì)堂制藥將阿膠追溯內(nèi)容擴(kuò)展到阿膠的所有原料、輔料、包材、生產(chǎn)過程、銷售流向、企業(yè)3D實(shí)景、在線商城、消費(fèi)者意見反饋等功能，進(jìn)一步發(fā)揮了追溯體系的優(yōu)勢(shì)，將追溯信息與山東省商務(wù)廳重要產(chǎn)品追溯系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，強(qiáng)化監(jiān)督。

2018年，宏濟(jì)堂制藥將追溯系統(tǒng)擴(kuò)展到藥品追溯種類，升級(jí)了追溯系統(tǒng)。2018年9月13日，國(guó)家商務(wù)部、山東省商務(wù)廳、濟(jì)南市商務(wù)局組成示范檢查評(píng)估工作組對(duì)宏濟(jì)堂制藥重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)開展示范檢查評(píng)估。工作組認(rèn)為，宏濟(jì)堂制藥追溯體系建設(shè)走在了前頭，科學(xué)規(guī)劃、分步實(shí)施、領(lǐng)導(dǎo)重視、制度保障，走出了一條符合中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的追溯體系建設(shè)的路子，值得在業(yè)內(nèi)推廣，被國(guó)家納入《重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)典型案例集》。2019年9月24日至25日，國(guó)家商務(wù)部在福建省廈門市舉辦了2019年全國(guó)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)培訓(xùn)班，宏濟(jì)堂制藥作為山東省唯一企業(yè)代表應(yīng)邀參會(huì)，就宏濟(jì)堂阿膠及中藥追溯體系推進(jìn)實(shí)施情況做了專題分享。

宏濟(jì)堂制藥阿膠追溯體系項(xiàng)目有許多創(chuàng)新點(diǎn)。包括整體采用區(qū)塊鏈技術(shù)，確保數(shù)據(jù)安全透明。從源頭到消費(fèi)者產(chǎn)品全生命周期可追溯，確保產(chǎn)品安全有效。全體材料可追溯，包括原料、輔料、添加劑、水等全因素追溯，監(jiān)管產(chǎn)品成分的每個(gè)環(huán)節(jié)，做到有數(shù)可查，有據(jù)可依。由于在追溯體系建設(shè)取得的重要成就，得以成為《阿膠追溯體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南》的主起草單位。

追溯體系建設(shè)是強(qiáng)化產(chǎn)品全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的有效措施，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究，對(duì)于提升企業(yè)質(zhì)量管理能力、促進(jìn)監(jiān)管方式創(chuàng)新、保障消費(fèi)安全等方面具有非常重要的意義。宏濟(jì)堂制藥追溯體系建設(shè)表明，追溯體系既有利于國(guó)家監(jiān)管，也有利于企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，更有利于終端消費(fèi)者，是一件多方受益、有價(jià)值的工作。當(dāng)前，宏濟(jì)堂制藥正在以配方顆粒、中藥飲片項(xiàng)目建設(shè)為契機(jī)，完成道地藥材和戰(zhàn)略產(chǎn)品的追溯和中藥材種植的追溯體系建設(shè)，目標(biāo)是到2022年實(shí)現(xiàn)全品類產(chǎn)品可追溯。