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肺癌

肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數(shù)的五分之一，超過乳腺癌、前列腺癌和結(jié)直腸癌的總和。通常，肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）， 其中80%-85%為非小細胞肺癌。美國和歐洲約有10-15％的非小細胞肺癌患者存在EGFR突變陽性（EGFRm），而亞洲的患者比例高達30-40％。這些患者對表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑的治療特別敏感，這種抑制劑可阻斷驅(qū)動腫瘤細胞生長的信號傳導途徑。大約25％的EGFR突變非小細胞肺癌患者在診斷時就存在腦轉(zhuǎn)移，在診斷后兩年內(nèi)增加至大約40％。腦轉(zhuǎn)移的存在通常會使患者的中位生存期縮短至不到8個月。

泰瑞沙

泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片，AZD9291）是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），可同時抑制EGFR敏感突變和EGFR-T790M耐藥突變，并對中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移病灶有臨床療效。

泰瑞沙40mg和80mg每天一次的口服片劑已經(jīng)在全球超過70個國家和地區(qū)獲批用于EGFR突變陽性的晚期NSCLC患者的一線治療，包括美國、日本和歐盟。在全球80多個國家或地區(qū)獲批用于EGFR-T790M突變陽性的晚期NSCLC患者的二線治療，包括美國、日本、中國和歐盟。目前，泰瑞沙還在進行多項新的臨床試驗，探索其在早期肺癌的輔助治療（ADAURA）、局部晚期不可手術(shù)切除肺癌的治療（LAURA）以及晚期肺癌與化療聯(lián)合治療（FLAURA2）或其他潛在新藥聯(lián)合治療（SAVANNAH, ORCHARD）中的療效。

FLAURA臨床試驗

FLAURA試驗旨在評估在先前未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRm非小細胞肺癌患者中，每日一次口服奧希替尼80mg與對照組EGFR-TKIs（厄洛替尼[每日一次口服150mg]，或吉非替尼[每日一次口服250mg]）的療效和安全性。這項試驗是雙盲、隨機的，共有來自29個國家的556名患者參加。

阿斯利康在肺癌領域的研究

阿斯利康擁有多個已經(jīng)獲批或者正處于臨床研發(fā)后期的藥物，適用于不同分期、不同治療階段和不同作用機制的肺癌疾病。我們通過已經(jīng)上市的易瑞沙、泰瑞沙和正在進行的III期臨床試驗（ADAURA、LAURA、FLAURA和FLAURA2）以及探索性組合II期臨床試驗（SAVANNAH和ORCHARD）來滿足EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者未被滿足的治療需求，大約10%-15%的歐美非小細胞肺癌患者和大約30%-40%的亞洲非小細胞肺癌患者會從中獲益。

與此同時，阿斯利康正廣泛開展的腫瘤免疫治療項目也已處于后期臨床研發(fā)階段，針對約占所有肺癌患者四分之三的無已知基因突變的肺癌患者�？筆D-L1抗體IMFINZI (durvalumab)目前正在展開針對晚期肺癌患者的研究（包括III期臨床試驗POSEIDON, PEARL和CASPIAN）,和更早期階段包括有治愈希望的肺癌患者（包括III期臨床試驗AEGEAN, PACIFIC-2, ADRIATIC, ADJUVANT BR.31, PACIFIC-4和PACIFIC-5）和單藥或聯(lián)合 Tremelimumab 和/或化療的研究。

阿斯利康在腫瘤領域的研究

阿斯利康在腫瘤領域的研究源遠流長，我們迅速壯大的新藥組合將改變患者的生活，并為公司未來發(fā)展帶去無限可能。憑借2014至2020年間至少6款新藥的上市，以及一條由在研小分子和生物制劑充實的研發(fā)管線，公司致力于推動腫瘤業(yè)務成為阿斯利康的關鍵增長驅(qū)動力，并將研究集中在肺、卵巢、乳腺和血液四個疾病領域的腫瘤。除了阿斯利康的核心能力外，公司還積極尋求創(chuàng)新的伙伴關系和外部投資，加速實現(xiàn)我們的戰(zhàn)略，比如我們投資Acerta制藥公司用于血液病研究。

通過運用腫瘤免疫療法、腫瘤的驅(qū)動基因及耐藥機制、DNA損傷修復和抗體偶聯(lián)藥物復合體四大科學平臺，倡導個體化組合的發(fā)展，阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。

聲明

這些研究中的藥品用法尚未在中國獲批適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。奧希替尼在中國獲批的適應癥為：適用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

IMFINZI尚未在中國獲批上市，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。