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　　3月12日,INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)宣布，比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司最新資助500萬美元，用以加速CELLECTRA® 3PSP的測試和中試放大。CELLECTRA® 3PSP是一款由INOVIO自主研發(fā)的智能設備，用于皮下遞送治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19，以下簡稱“新冠肺炎”)的DNA疫苗 -- INO-4800。INO-4800目前處于臨床前研究階段，計劃于4月份進入美國1期臨床試驗，已獲得流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)高達900萬美元的資金支持。INOVIO目前打算加快CELLECTRA 3PSP設備的測試和中試放大，力求到2020年底實現(xiàn)INO-4800的大規(guī)模生產(chǎn)。

　　新一代CELLECTRA 3PSP是專為應對蔓延全球的新冠肺炎而設計的。它是一款小巧的手持式設備，使用簡單且攜帶方便，配備AA電池，因此可大量儲備，無需特別維護。該設備不僅使用方便，而且嚴格遵循了該公司現(xiàn)有給藥設備的各項標準。INOVIO之前研發(fā)的同類設備已經(jīng)過6,000多次給藥測試，獲得CE標志，安全性有保障。設計過程得到簡化，便于CELLECTRA 3PSP立即投入大規(guī)模生產(chǎn)，而且成本更低。

　　該設備在設計時考慮到可靠性、環(huán)境的嚴峻，用戶需求以及便于大規(guī)模生產(chǎn)等問題。因此，INOVIO圣地亞哥設備制造廠將負責初步的小規(guī)模生產(chǎn)，待設計和生產(chǎn)工藝的中試放大得到驗證后，便移至其他合同生產(chǎn)商，擴大生產(chǎn)。2019年，INOVIO開始對CELLECTRA 3PSP進行初步開發(fā)，美國國防威脅降低局(DTRA)的醫(yī)療部門Medical CBRN Defense Consortium向其資助了810萬美元。比爾及梅琳達-蓋茨基金會最新捐助的這筆資金將幫助加速這款設備的開發(fā)測試和完成，以及中試放大，力求有效對抗新冠肺炎。

　　INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO非常感謝比爾及梅琳達-蓋茨基金會對我們DNA藥物平臺的持續(xù)投資，以及對DNA疫苗的一貫支持。新冠肺炎疫情在全球爆發(fā)，我們希望能為處于風險中的人們提供最好的保護。我們的疫苗專家團隊正日以繼夜地推進INO-4800的各項工作，期待有更多的合作伙伴和我們一起加快開發(fā)速度，應對這一全球緊急公共衛(wèi)生事件。”

　　鑒于當前所擁有的資源和產(chǎn)能，以及合作伙伴的資金支持，INOVIO計劃到年底時交付100萬支INO-4800和設備。INOVIO目前正全力推進INO-4800和CELLECTRA 3PSP設備的中試放大工作，希望能為人們帶來數(shù)百萬支疫苗，打贏這場防疫戰(zhàn)。

　　INOVIO的DNA藥物平臺能夠快速應對可能大規(guī)模傳播的新發(fā)病毒。INOVIO也是第一家將其針對中東呼吸綜合征冠狀病毒的DNA疫苗INO-4700推入人體試驗的公司。INO-4700是唯一一種處于1/2a期試驗階段的中東呼吸綜合征疫苗。該公司目前正準備在中東地區(qū)展開更大規(guī)模的2期疫苗試驗，因為大多數(shù)中東呼吸綜合征感染病例發(fā)生在中東。為推進這些工作，CEPI先前已資助5600萬美元，其他合作者和合作伙伴也給予了大力支持。

　　Inovio的DNA藥物簡介

　　Inovio目前正在開發(fā)15個DNA藥物臨床項目，側(cè)重于人乳頭瘤病毒(HPV)相關疾病、癌癥和傳染病，包括流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)資助的中東呼吸綜合征冠狀病毒和新型冠狀病毒研究。DNA藥物由優(yōu)化后的DNA質(zhì)粒組成，DNA質(zhì)粒是利用計算機測序技術合成或重組的小分子環(huán)狀雙鏈DNA，其目的是在體內(nèi)產(chǎn)生特定的免疫反應。

　　Inovio的DNA藥物使用Inovio專有的手持式智能設備CELLECTRA®，從肌內(nèi)或皮內(nèi)將優(yōu)化后的質(zhì)粒直接輸送到細胞中。CELLECTRA®使用一個簡短的電脈沖，可逆地打開細胞中的小孔，使質(zhì)粒進入，克服了其他DNA和mRNA方法的主要局限。一旦進入細胞，質(zhì)粒就會被細胞自身的機器用來生成編碼的抗原，然后刺激免疫反應，從而增強人體自身的自然防御機制。使用CELLECTRA設備進行給藥，可確保將DNA藥物直接遞送到人體細胞內(nèi)，并在細胞中立即發(fā)揮作用，產(chǎn)生免疫反應。INOVIO的DNA藥物不會干擾或以任何方式改變個體自身的DNA。

　　Inovio的DNA藥物平臺的優(yōu)勢在于能夠迅速創(chuàng)造和生產(chǎn)DNA藥物。藥物穩(wěn)定，在儲存和運輸過程中無需冷凍，經(jīng)臨床實驗證明，能刺激人體產(chǎn)生強大的免疫反應，具有可靠的安全性和耐受性。

　　在一系列臨床試驗的6000多份申請中，2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA藥物。Inovio一直致力于迅速開發(fā)DNA候選藥物，有效幫助全球應對緊急衛(wèi)生事件。

　　Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

　　Inovio是一家生物技術公司，專注于迅速將精準設計的DNA藥物推向市場，用于治療、護理和預防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家、也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設備直接進入體內(nèi)細胞，從而產(chǎn)生強大且人體可以承受的免疫反應的公司。該公司的先導候選藥物VGX-3100處于治療宮頸癌前非典型增生的3期試驗階段。2b期臨床試驗結(jié)果顯示，該藥物可摧毀和清除高危HPV 16和18。70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌都因感染高危HPV所致。同時正在開發(fā)的其他項目主要針對HPV相關癌癥以及一種由HPV引發(fā)的罕見病，其中包括：復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP);非HPV相關性癌癥，例如多形性成膠質(zhì)細胞瘤(GBM)和前列腺癌;以及外部資助的傳染病DNA疫苗開發(fā)計劃，主要針對寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)，以及中東呼吸綜合征冠狀病毒和新型冠狀病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。

　　本新聞稿含有與該公司業(yè)務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)DNA藥物的計劃、對研發(fā)計劃的預期和商業(yè)化活動，包括計劃啟動和展開臨床試驗、這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排，以及該公司的商業(yè)化戰(zhàn)略與策略。由于諸多因素的存在，實際事件或結(jié)果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)計劃、商業(yè)化活動和成果本身存在的不確定性;為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的DNA藥物，持續(xù)進行研究所需資金的可用性;該公司能否支持DNA藥物產(chǎn)品研發(fā)管線;該公司合作者在公司所授權產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費;該公司資本資源的充足性;替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及產(chǎn)品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈嗄芊裼行ПＷo該公司不受使用相關技術的他人的侵害;這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠;以及該公司是否為起訴、保護或捍衛(wèi)這些權利提供所需的資金或其他重要資源;企業(yè)支出水平;潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估;資本市場條件;政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響;以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告、截至2019年9月30日的10-Q表季度報告，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化，臨床試驗的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。

　　聯(lián)系人：

　　投資者：Ben Matone，電話：484-362-0076，電郵：ben.matone@inovio.com

　　媒體：Jeff Richardson，電話：267-440-4211，電郵：jrichardson@inovio.com