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　　3月25日,隨著COVID-19疫情全球蔓延，歐洲成為了現(xiàn)階段抗疫主戰(zhàn)場(chǎng)，防護(hù)類物資緊缺。作為德國最大的檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一，同時(shí)也是歐盟公告機(jī)構(gòu)(NB 0158)，針對(duì)出口德國的防護(hù)類(PPE)口罩，DEKRA德凱聯(lián)合另外一家公告機(jī)構(gòu)共同向德國安全認(rèn)證技術(shù)中心(ZLS)提出了臨時(shí)快速檢測(cè)及符合性聲明流程已于3月20日獲得ZLS的認(rèn)可。

　　該流程是基于EN 149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩進(jìn)行快速檢測(cè)，對(duì)通過檢測(cè)的產(chǎn)品將獲得符合性聲明(Conformity Verification)，獲得符合性聲明后，產(chǎn)品即可出口至德國，整個(gè)流程正常情況下1-2周完成(自樣品到達(dá)DEKRA德國實(shí)驗(yàn)室之日算起)。目前，DEKRA德凱被德國安全認(rèn)證技術(shù)中心授權(quán)按照此流程進(jìn)行快速檢測(cè)。

　　早前，歐盟委員會(huì)在歐洲官方雜志發(fā)布了在COVID-19疫情下，合格評(píng)定和市場(chǎng)監(jiān)督程序2020/403號(hào)建議中，針對(duì)醫(yī)療器械(Medical Device)和個(gè)人防護(hù)用品(PPE)的符合性評(píng)價(jià)和市場(chǎng)監(jiān)督程序的建議(commission recommendation (EU) 2020/403)。針對(duì)疫情擴(kuò)散期間防護(hù)口罩，建議了特殊準(zhǔn)入及市場(chǎng)監(jiān)管要求。但這不意味著放棄監(jiān)管，口罩進(jìn)入歐盟依然要合規(guī)。

　　在歐盟，防護(hù)類口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)，屬于III類產(chǎn)品，防護(hù)類口罩分為：FFP1( 最低過濾效果>=80%)、FFP2(最低過濾效果>=94%)和FFP3(最低過濾效果>=99%)三個(gè)類別。

　　因口罩屬于III類產(chǎn)品，需要獲得歐盟型式認(rèn)證(Module B)+隨機(jī)性產(chǎn)品檢查(Module C2)或生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制(Module D)。DEKRA德凱作為歐洲公告機(jī)構(gòu)，提醒所有生產(chǎn)商，防護(hù)類口罩出口歐洲，一定要選擇擁有完善資質(zhì)的合規(guī)的公告機(jī)構(gòu)，避免出口后，發(fā)生不必要的損失�！　�

　　DEKRA德凱防護(hù)類口罩CE認(rèn)證資質(zhì)

　　關(guān)于DEKRA德凱集團(tuán)：

　　DEKRA德凱集團(tuán)致力于安全逾90年。1925年在德國柏林成立機(jī)動(dòng)車監(jiān)督協(xié)會(huì)，現(xiàn)如今已是世界知名的第三方專業(yè)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2019年，DEKRA德凱集團(tuán)營(yíng)業(yè)總額將達(dá)到34.3億歐元。業(yè)務(wù)遍布世界6大洲約60個(gè)國家，45,800名員工致力于為路途中、工作中以及家居中的安全提供獨(dú)立的專家服務(wù)。這些服務(wù)包含：車輛檢測(cè)、理賠與專家評(píng)估、產(chǎn)品測(cè)試、工業(yè)檢測(cè)、咨詢、審核、培訓(xùn)、臨時(shí)雇傭。2025年，DEKRA德凱將迎來100周年誕辰，其宏愿是“DEKRA德凱將成為安全世界里的全球合作伙伴”。