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進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作

2020/4/29 10:40:58 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:針對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)存在的亂象問(wèn)題,2017-2018年,原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等7部門聯(lián)合部署開(kāi)展了為期1年的嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng),取得了一定成效。近期,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容亂象有所抬頭,為進(jìn)一步凈化醫(yī)療美容市場(chǎng),保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào))要求,衛(wèi)生健康委辦公廳、網(wǎng)信辦秘書局、教育部辦公廳、公安部辦公廳、商務(wù)部辦公廳、海關(guān)總署辦公廳、市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳、藥監(jiān)局綜合司現(xiàn)就加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作通知如下:

  來(lái)自衛(wèi)生健康委網(wǎng)站消息,針對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)存在的亂象問(wèn)題,2017-2018年,原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等7部門聯(lián)合部署開(kāi)展了為期1年的嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng),取得了一定成效。近期,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容亂象有所抬頭,為進(jìn)一步凈化醫(yī)療美容市場(chǎng),保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào))要求,衛(wèi)生健康委辦公廳、網(wǎng)信辦秘書局、教育部辦公廳、公安部辦公廳、商務(wù)部辦公廳、海關(guān)總署辦公廳、市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳、藥監(jiān)局綜合司現(xiàn)就加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作通知如下:

  一、強(qiáng)化自我管理主體責(zé)任

 。ㄒ唬┮(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)。醫(yī)療美容服務(wù)應(yīng)當(dāng)在依法設(shè)置醫(yī)療美容相關(guān)科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),按照備案的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目,由主診醫(yī)師或者在主診醫(yī)師指導(dǎo)下的執(zhí)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。任何單位和個(gè)人,不具備法定條件,不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要落實(shí)自我管理主體責(zé)任,按要求認(rèn)真開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查整改,及時(shí)報(bào)告自查整改情況。要將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位,按照相關(guān)制度標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

 。ǘ┮(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用。在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品和第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理,未取得注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的,不得從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求加強(qiáng)管理,依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng),不得將藥品和醫(yī)療器械銷售給無(wú)合法資質(zhì)的使用單位。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械,落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度,按照適應(yīng)證合理使用,嚴(yán)格毒性藥品和麻醉藥品使用。

 。ㄈ┮(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查后,按照審查核準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告,不得篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布廣告,不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告,不得進(jìn)行虛假宣傳。

  二、積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用

  各地各部門要積極培育醫(yī)療美容和生活美容相關(guān)協(xié)(學(xué))會(huì)等行業(yè)組織發(fā)展壯大。要進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán),支持相關(guān)行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用。要加強(qiáng)與相關(guān)行業(yè)組織的溝通協(xié)作,強(qiáng)化信息通報(bào)與監(jiān)管聯(lián)動(dòng),將行業(yè)自律情況作為監(jiān)管的重要參考。

  各級(jí)醫(yī)療美容相關(guān)行業(yè)組織要進(jìn)一步完善行業(yè)管理,加強(qiáng)醫(yī)療美容相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和宣貫落實(shí)工作,推進(jìn)行業(yè)自律制度化。要加強(qiáng)行業(yè)會(huì)員的自律自查和培訓(xùn)指導(dǎo),督促行業(yè)會(huì)員切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理,督促會(huì)員定期開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查整改,嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)。通過(guò)依法開(kāi)展信用評(píng)價(jià)等方式,進(jìn)一步完善創(chuàng)新行業(yè)自律手段。要加強(qiáng)科普宣傳教育,定期向社會(huì)發(fā)布醫(yī)療美容典型案(事)件以及醫(yī)療美容相關(guān)手術(shù)、藥品器械使用的風(fēng)險(xiǎn)警示。

  各級(jí)生活美容相關(guān)行業(yè)組織要深入基層開(kāi)展普法宣傳教育,加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)的自律引導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)提示,督促提醒會(huì)員單位以生活美容機(jī)構(gòu)非法開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)案例為鑒,依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng),不得開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。

  三、著力加大政府監(jiān)管力度

  各地各部門要強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng),健全部門間信息溝通機(jī)制,創(chuàng)新監(jiān)管手段,嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容。

  衛(wèi)生健康行政部門要嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和校驗(yàn)管理,醫(yī)療美容科室要核定到二級(jí)診療科目,按要求開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目備案,對(duì)不符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的要堅(jiān)決依法依規(guī)處理。要加強(qiáng)信息公開(kāi)和共享,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)相關(guān)信息納入國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門信用信息共享平臺(tái),不斷完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師信息查詢制度,推動(dòng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)公開(kāi)執(zhí)業(yè)信息。要發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制組織作用,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理,加大監(jiān)督執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī),嚴(yán)肅查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。

  網(wǎng)信部門要依法處置相關(guān)部門認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息,查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

  教育部門要協(xié)同加強(qiáng)社會(huì)科普教育,引導(dǎo)群眾安全就醫(yī)。

  公安機(jī)關(guān)要加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作配合,依法嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥、劣藥,非法行醫(yī)等犯罪活動(dòng)。

  商務(wù)部門要督促電商平臺(tái)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,根據(jù)線上線下一致性原則,督促第三方平臺(tái)配合相關(guān)部門做好對(duì)銷售醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械的平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者及其商品和服務(wù)的管理。

  海關(guān)要加大藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

  市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的方式對(duì)生活美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展抽查檢查,對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容院涉嫌未取得合法資質(zhì)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的,及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生健康行政部門。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)價(jià)格違法行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療美容廣告監(jiān)管,依法查處虛假違法醫(yī)療美容廣告。

  藥品監(jiān)管部門(或承擔(dān)藥品監(jiān)管職責(zé)的部門)要依職責(zé)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

  四、強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督推進(jìn)社會(huì)共治

  各地各部門要落實(shí)行政執(zhí)法公示制度的要求,進(jìn)一步加大信息公開(kāi)力度,在當(dāng)?shù)赜杏绊懙拿襟w、網(wǎng)站和行政部門官方網(wǎng)站上及時(shí)公布醫(yī)療美容相關(guān)的行政許可、行政檢查、行政處罰等行政執(zhí)法信息。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)要及時(shí)、全面公開(kāi)醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,方便公眾查詢。

  各地各部門要進(jìn)一步加大醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普宣傳力度,通過(guò)多途徑、多方式廣泛宣傳,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí),提高群眾安全就醫(yī)意識(shí),增強(qiáng)群眾辨識(shí)能力。

  積極宣傳倡導(dǎo)醫(yī)療美容就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務(wù)時(shí)選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師,主動(dòng)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明,主動(dòng)索取病歷資料和票據(jù),自覺(jué)抵制非醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務(wù),自覺(jué)抵制假冒偽劣、“三無(wú)產(chǎn)品”或來(lái)源不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械,發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)向相關(guān)部門舉報(bào)。

  各地各部門要強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,探索建立醫(yī)療美容有獎(jiǎng)投訴舉報(bào)制度,拓寬投訴舉報(bào)渠道,完善社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。各部門接到投訴舉報(bào)后,對(duì)屬于本部門職責(zé)的要及時(shí)核查,依法嚴(yán)肅處理,并將處理結(jié)果及時(shí)反饋當(dāng)事人;對(duì)屬于其他部門職責(zé)的,要及時(shí)移送或通報(bào)相關(guān)部門核查處理。

  請(qǐng)各省級(jí)相關(guān)部門分別于2020年7月31日、12月15日前將轄區(qū)內(nèi)加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管的進(jìn)展情況書面報(bào)送本系統(tǒng)上級(jí)主管部門。

  衛(wèi)生健康行政部門投訴舉報(bào)電話:12320

  海關(guān)投訴舉報(bào)電話:12360

  市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)電話:12315

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