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　　Adagio Medical, Inc.宣布其超低溫智能持續(xù)性病灶消融系統(tǒng)(iCLAS)已獲得CE認證標志，該系統(tǒng)可用于陣發(fā)性(PAF)和持續(xù)性(PsAF)心房顫動和心房撲動的心內(nèi)膜治療。

　　Adagio Medical, Inc首席執(zhí)行官Olav Bergheim表示：“超過一半的心顫(AF)患者被診斷為持續(xù)性心顫。治療持續(xù)性心內(nèi)膜透壁性病變患者的需求很大，治療結果類似于外科心房迷宮手術。該手術使用一根iCLAS導管進行，一小時內(nèi)即可完成�！�

　　8.5Fr iCLAS導管結合了消融和診斷功能，因此只需一次房間隔穿刺術。iCLAS手術可以使用解剖方法完成，因此不需要電磁成像。該手術可在不移除導管的情況下更換管芯，支持各種形狀和尺寸的消融和診斷頭。

　　比利時阿爾斯特OLV醫(yī)院心血管中心副主任Tom De Potter醫(yī)學博士稱：“歐洲多中心CryoCure II臨床研究表明，即使對最難治療的PsAF患者來說，我們也可以對其兩個心房進行肺靜脈電隔離術(PVI)及其他消融術治療(如后壁盒式和三尖瓣峽部隔離)。憑借獨特的多功能輸送系統(tǒng)，消融術可借用一根導管進行。超過PVI部分的消融只會增加幾分鐘的手術時間。與2019年美國心律學會會議上提出的結果類似，CryoCure II數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示，85%的PsAF患者在12個月內(nèi)沒有出現(xiàn)房性心律失常�！�

　　Adagio Medical GmbH成立于德國慕尼黑，目前正準備于今年夏初在歐洲限量發(fā)售iCLAS系統(tǒng)。歐洲區(qū)總經(jīng)理Michael Heuer說：“獲得CE認證后，我們很高興為廣大PsAF患者群體提供這種新型治療方案�！�

　　Adagio Medical正在美國、西歐和加拿大的20個中心開展一項前瞻性單組對照IDE試驗。本試驗旨在證明iCLAS治療PsAF的安全性和療效。 ClinicalTrial.gov 標識符：NCT04061603 U.S. FDA IDE #G180263。

　　Adagio Medical, Inc.簡介

　　Adagio (www.adagiomedical.com)是一家總部位于加州拉古納崗的私人控股公司，致力于開發(fā)創(chuàng)新的冷凍消融技術，通過產(chǎn)生持續(xù)的線狀透壁性壞死來治療心律失常，包括陣發(fā)性和持續(xù)性房顫、心房撲動和室性心動過速。Adagio Medical, Inc.是Fjord Ventures旗下投資組合公司。