六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　此次批準(zhǔn)使舒坦明成為第一個也是唯一一個適用于2歲及以上兒童和成人患者治療輕中度特應(yīng)性皮炎的無激素PDE-4抑制劑外用處方藥。

　　輝瑞公司7月30日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的舒坦明(克立硼羅)2%軟膏劑的進(jìn)口藥品注冊證。舒坦明在中國被批準(zhǔn)用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。

　　特應(yīng)性皮炎(也稱為特應(yīng)性濕疹)是最常見的慢性炎癥性皮膚病[1]，以反復(fù)發(fā)作的慢性濕疹樣皮疹為主要表現(xiàn)，伴有顯著的皮膚干燥和瘙癢。在世界范圍內(nèi)，高達(dá)10%的成人和20%的兒童患有特應(yīng)性皮炎[2]，[3]。隨著生活方式和環(huán)境的改變，近10余年間中國特應(yīng)性皮炎的患病率不斷升高，受累及的人群涉及各年齡段[4]。中國特應(yīng)性皮炎診療指南(2020版)指出，我國12個城市1-7歲兒童特應(yīng)性皮炎患病率達(dá)到12.94%，1-12月嬰兒特應(yīng)性皮炎患病率達(dá)30.48%[4]。

　　特應(yīng)性皮炎的皮膚表現(xiàn)可從兒童期持續(xù)到成年[5]，[6]。嬰兒期皮損大多在2歲以內(nèi)起病，患兒將出現(xiàn)皮損和劇烈的瘙癢，嚴(yán)重影響其睡眠和生長發(fā)育;隨著病情進(jìn)展，還容易伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結(jié)膜炎[6]，給患者和其家庭帶來持續(xù)不斷的困擾。成人特應(yīng)性皮炎通常伴隨明顯的瘙癢癥狀，表皮剝脫、水皰、滲出和漿液性結(jié)痂，可引發(fā)患者情緒負(fù)擔(dān)、失眠、抑郁和焦慮等精神疾病[6]，導(dǎo)致生產(chǎn)力和社會功能的下降甚至喪失，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

　　舒坦明(克立硼羅)2%軟膏劑是一個新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑[7]，過度活化的PDE-4已被證明與特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征有關(guān)[8]。

　　輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總裁Andreas Penk先生表示：“得益于中國國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)政策的推動，舒坦明通過快速審批通道進(jìn)入中國，我們由衷地感謝中國國家藥品監(jiān)督管理局和其他相關(guān)部門對加速引入創(chuàng)新藥物所作的努力。輝瑞一直秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’為目標(biāo)，未來我們將繼續(xù)致力于與中國國家藥品監(jiān)督管理局和其他相關(guān)部門密切配合，幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康�！�

　　“舒坦明在中國的獲批是一個重要的里程碑，填補(bǔ)了中國兒童特應(yīng)性皮炎未被滿足的治療需求，為廣大的中國特應(yīng)性皮炎患者尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解癥狀的機(jī)會，我們希望讓舒坦明惠及更多中國患者。未來輝瑞也將繼續(xù)在炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域深耕細(xì)作，為有需要的患者提供創(chuàng)新的治療方案，”輝瑞生物制藥集團(tuán)首席運(yùn)營官吳琨先生表示。

　　關(guān)于舒坦明

　　2016年舒坦明獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)適用于治療2歲及以上患者的輕中度特應(yīng)性皮炎，該產(chǎn)品在美國的商品名為EUCRISA，北美以外地區(qū)商品名為STAQUIS。2020年，美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)將其適應(yīng)癥擴(kuò)展為3月齡及以上的兒童和成人輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部治療。目前舒坦明已在美國、加拿大、澳大利亞、以色列和歐盟地區(qū)獲批用于治療特應(yīng)性皮炎。

　　關(guān)于輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新

　　在輝瑞，我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品(包括創(chuàng)新藥和疫苗)的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價值標(biāo)準(zhǔn)。每天，發(fā)達(dá)和新興市場的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對我們這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家全球創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請登錄www.pfizer.com.cn。

　　[1] Xu S, Immaneni S, Hazen GB, Silverberg JI, Paller AS, Lio PA. Cost-effectiveness of prophylactic moisturization for atopic dermatitis. JAMA Pediatr. 2016:171(2):E1-E4. doi:10.1001/jamapediatrics.2016.3909.

　　[2] Oszukowska M, Michalak I, Gutfreund K, et al. Role of primary and secondary prevention in atopic dermatitis. Postep Derm Alergol. 2015;32(6):409-420.

　　[3] Nutten S. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors. Ann Nutr Metab. 2015;66(suppl 1):8-16.

　　[4] 中國特應(yīng)性皮炎診療指南(2020版)

　　[5] Darlenski R, Kazandjieva J, Hristakieva E, Fluhr JW. Atopic dermatitis as a systemic disease. Clin Dermatol. 2014;32(3):409-413.

　　[6] Egeberg A, Andersen YMF, Gislason GH, Skov L, Thyssen JP. Prevalence of comorbidity and associated risk factors in adults with atopic dermatitis. Allergy. 2017;72(5):783-791.

　　[7] Freund Y et al. FEBS Letters. 2012;586:3410-3414. 2. Dong C et al. J Pharmacol Exp Ther. 2016;358:413-422. 3. Akama T et al. Bioorg Med Chem Lett.

　　2009;19:2129-2132. 4. Nazarian R et al. Curr Opin Investig Drugs. 2009;10(11):1236-1242. 5. Jarnagin K et al. J Drugs Dermatol. 2016;15(4):390-396.

　　[8] Sawai T, Ikai K, Uehara M. Cyclic adenosine monophosphate phosphodiesterase activity in peripheral blood mononuclear leucocytes from patients with atopic dermatitis: correlation with respiratory atopy. Br J Dermatol.1998;138(5):846-8.