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　　8月25日，諾華新一代多發(fā)性硬化口服創(chuàng)新藥萬立能®(通用名：西尼莫德)在全國開出首張?zhí)幏�。萬立能®是全球首個(gè)且唯一對有進(jìn)展的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)患者實(shí)現(xiàn)神經(jīng)修復(fù)，延緩殘疾進(jìn)展的口服疾病修正治療(DMT)藥物[1]。萬立能®作為國家一類新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評資格，于今年5月7日在中國獲批，幾乎實(shí)現(xiàn)與全球同步。第一批藥品有望在北京、上海、廣州等全國29個(gè)城市30多家醫(yī)院全面落地。萬立能®的上市將給廣大多發(fā)性硬化患者獲得高質(zhì)量的靈動生活帶去更多可能。

　　關(guān)注早期進(jìn)展信號 把握黃金治療窗

　　多發(fā)性硬化(MS)是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的自身免疫系統(tǒng)攻擊保護(hù)神經(jīng)的髓鞘，導(dǎo)致神經(jīng)功能的損傷，大多數(shù)患者在20-40歲之間出現(xiàn)首次癥狀，是造成青壯年神經(jīng)功能殘疾最常見原因之一。MS分為三種主要臨床病程：原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化(RRMS)、繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)。繼發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化是多發(fā)性硬化中一種嚴(yán)重的病程類型，其特點(diǎn)是進(jìn)行性和不可逆的神經(jīng)功能障礙。

　　中國免疫學(xué)會神經(jīng)免疫分會主任委員，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)科胡學(xué)強(qiáng)教授表示“作為一種病程進(jìn)展的疾病，85%的患者屬于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化(RRMS)，超過40%的RRMS患者在6-10年后逐步轉(zhuǎn)化為繼發(fā)進(jìn)展型(SPMS)[2][3]。患者一旦出現(xiàn)持續(xù)且不能恢復(fù)的癥狀，如行走困難、注意力減低、難以獨(dú)立完成日常活動等就應(yīng)該引起足夠警惕，及時(shí)與醫(yī)生溝通，評估病情并采取更為積極的治療方式，從而延緩疾病進(jìn)展，減少復(fù)發(fā)，為自己贏得更多行走和獨(dú)立活動時(shí)間。”

　　一位多發(fā)性硬化患者曾經(jīng)說過：“自從確診為多發(fā)性硬化之后的幾年時(shí)間里，我和家人的世界都是灰暗的，覺得自己沒有未來，隨時(shí)準(zhǔn)備放棄自己和這個(gè)糟糕的世界。親情呼喚、醫(yī)療支持、政策援助都在提醒我再咬牙堅(jiān)持一會兒。創(chuàng)新藥物的不斷獲批和上市，以及醫(yī)生的鼓勵(lì)讓我實(shí)現(xiàn)了夢寐以求的平凡生活。也許下一個(gè)天亮，世界會變得不同�！�

　　復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者需要密切關(guān)注并識別以下早期進(jìn)展信號：

　　獨(dú)特神經(jīng)修復(fù)機(jī)制 停擺殘疾進(jìn)展

　　萬立能®(西尼莫德)特有中樞抗炎和神經(jīng)修復(fù)機(jī)制，可以高選擇性結(jié)合1-磷酸鞘氨醇(S1P)1、5受體，直接減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)部炎癥[4]，促進(jìn)髓鞘再生[5][6]，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)修復(fù)。

　　萬立能®的獲批是基于一項(xiàng)針對進(jìn)展的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者的全球大規(guī)模III期臨床研究。研究結(jié)果顯示，萬立能®可將患者3個(gè)月確認(rèn)殘疾進(jìn)展(CDP)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低21%;同時(shí)，年復(fù)發(fā)率(ARR)降低55%。 此外，研究還顯示，在包括認(rèn)知、MRI疾病活動和腦容量損失(腦萎縮)方面也表現(xiàn)出積極的結(jié)果。

　　為了盡早地造福患者，萬立能®獲批后加速布局全國各大城市和醫(yī)院。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任邱偉教授表示：“多發(fā)性硬化患者隨著病程的進(jìn)展，神經(jīng)髓鞘修復(fù)潛力不斷降低，雖然復(fù)發(fā)的程度和頻率可能會逐漸降低甚至停止，然而神經(jīng)損傷和殘疾程度會隨時(shí)間不斷累積。萬立能®的獨(dú)特機(jī)制能作用于免疫細(xì)胞中的特殊受體，實(shí)現(xiàn)在中樞系統(tǒng)神經(jīng)內(nèi)抗炎和促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)，延緩殘疾進(jìn)展。該產(chǎn)品的迅速落地對廣大MS患者和家庭是巨大的福音，也給臨床醫(yī)生提供更多治療選擇�！�

　　在多發(fā)性硬化領(lǐng)域，諾華擁有豐富的產(chǎn)品組合。未來還將有更多創(chuàng)新藥物相繼獲批和上市，有助于MS患者獲得更適合的治療方案。

　　[1] National MS Society Brochure. Disease Modify Therapies for MS.

　　http://www.nationalmssociety.org/NationalMSSociety/media/MSNationalFiles/Brochures/Brochure-The-MS-Disease-Modifying-Medications.pdf

　　[2] Scalfari A, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014;85:67–75.;2.Gross HJ, et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017;13:1349-1357.

　　[3] Rovaris M, et,al. Lancet Neurol. 2006 Apr;5(4):343-54.

　　[4] Gentile et al. Journal of Neuroinflammation (2016) 13:207

　　[5] Tiwari-Woodruff SK, et al. Neurology. 2016;86(Suppl 16):011.

　　[6] Arnold D.L, et al;ePresentation:EPR1147.EAN,2020