啟明醫(yī)療榮獲2020年度教育部技術發(fā)明獎一等獎
2021/4/23 11:06:31 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:日前,中國領先的心臟瓣膜微創(chuàng)治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(下稱“啟明醫(yī)療”,02500.HK),憑借其微創(chuàng)介入自膨式肺動脈瓣膜系統(tǒng)關鍵材料及技術,榮獲2020年度高等學?茖W研究優(yōu)秀成果獎(科學技術)技術發(fā)明獎一等獎!
日前,中國領先的心臟瓣膜微創(chuàng)治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(下稱“啟明醫(yī)療”,02500.HK),憑借其微創(chuàng)介入自膨式肺動脈瓣膜系統(tǒng)關鍵材料及技術,榮獲2020年度高等學?茖W研究優(yōu)秀成果獎(科學技術)技術發(fā)明獎一等獎!
高等學?茖W研究優(yōu)秀成果獎(科學技術)由中國教育部設立,是國內(nèi)科技創(chuàng)新領域最具公信力和影響力的獎項之一,2020年度全國僅有17個項目獲技術發(fā)明獎一等獎!
微創(chuàng)介入自膨式肺動脈瓣膜系統(tǒng)關鍵材料與技術主要應用于啟明醫(yī)療核心產(chǎn)品VenusP-Valve中,該產(chǎn)品為啟明醫(yī)療與四川大學共同開發(fā),并獲“十三五”國家重點研發(fā)計劃立項支持。作為世界上首個進入臨床試驗的自膨脹經(jīng)導管肺動脈瓣膜,該產(chǎn)品在臨床上可以滿足超過85%患者的需求,是全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經(jīng)導管肺動脈瓣。
截止目前,VenusP-Valve已在亞洲,歐洲,北美洲及南美洲四大洲超過50家中心開展臨床試驗,從2013年植入第一例至今未發(fā)生瓣膜衰敗案例,國際多中心研究的隨訪數(shù)據(jù)也體現(xiàn)出該產(chǎn)品良好的安全性和有效性。
2019年4月,VenusP-Valve獲中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評程序”,并已完成一項多中心、單臂、非盲關鍵性實驗。2021年3月,該產(chǎn)品獲得英國藥品監(jiān)管局(MHRA)特殊使用(special use)許可,可在指定醫(yī)療機構進行使用。同時在美國進入研究用器械豁免(IDE)申請階段。
“材料技術是醫(yī)療器械創(chuàng)新的基石之一,在生物瓣膜領域,耐久性至關重要!眴⒚麽t(yī)療創(chuàng)始人兼總經(jīng)理訾振軍先生如是說,“未來,我們還會充分利用Endura干瓣平臺的材料優(yōu)勢,實現(xiàn)第一代VenusP-Valve的技術升級,并覆蓋更多瓣膜產(chǎn)品,完善管線布局,真正實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,使中國的硬科技走向全球,惠及更多患者。”
關于啟明醫(yī)療
啟明醫(yī)療成立于2009年,在結構性心臟病治療相關領域擁有完善的產(chǎn)品布局,提供“腦保護-球囊-瓣膜”的整體解決方案,公司全系列“中國智造”瓣膜產(chǎn)品已經(jīng)走進全球近30多個國家和地區(qū),遍及亞洲、歐洲、南美和北美地區(qū)。啟明醫(yī)療持續(xù)致力于結構性心臟病治療性醫(yī)療器械的研發(fā)和商業(yè)化,為提供更安全有效的臨床解決方案不斷努力。
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